gacp解讀

1、世界世界衛(wèi)生組織藥組織藥用植物用植物GACP指南解指南解讀2004年2月10日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南[WHOguidelinesongoodagriculturalcollectionpractices(GACP)fmedicinalplants]，下稱“指南”，其宗旨是為了使各國政府確保草藥產品的優(yōu)質、安全、可持續(xù)利用且對人體和環(huán)境沒有威脅。指南詳細描述了正確種植和采集藥用植物的方法、必要的數(shù)據(jù)和這

2、些過程中相關信息的記錄及文件管理必須的技術和措施。1背景及目的背景及目的無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，在過去的20年里對傳統(tǒng)醫(yī)藥體系，特別是對草藥的興趣逐漸增加。全球和各國草藥市場都在快速地增長，草藥的經濟利益已經被認識到。因此，草藥的安全性和質量對衛(wèi)生當局和公眾同樣變得愈加重要。WHO成員國通過的傳統(tǒng)醫(yī)藥WHA5631決議要求WHO提供開發(fā)監(jiān)控和保證草藥產品的安全性、有效性和質量的方法學的技術支持，制訂相應的指南和促進信息交流。WHO

3、曾經發(fā)布過一系列相關的草藥質量控制技術指南，其中WHO藥用植物規(guī)范種植采集指南(GACP)是其中的最后一個。11草藥產品源頭的質量與不良反應緊密相關隨著草藥使用的增加，相關的不良反應的報道也呈上升之勢。使用某種特定草藥后出現(xiàn)的不良反應事件會有各種可能的解釋：不慎使用了錯誤的植物；摻雜了其他未標明的藥物和(或)有效成分；含有未標明的毒性和(或)危險成分；過量使用；醫(yī)療保健提供者或消費者不質藥用植物原料穩(wěn)定持續(xù)供給。WHO在2001年7月2

4、0D21日在加拿大首都渥太華舉行的非正式會議上，討論了草藥生產的全過程一一從原始材料到終產品的質量控制方法。會議還建議WHO制定一個全球適用的指南，通過形成藥用植物種植和采集管理規(guī)范來提升藥用植物原料的安全性和質量，幫助在草藥產品生產的第一階段也是最重要的階段保證草藥產品的安全性和質量。2編寫過程及人程及人員2001年7月20－21日，由加拿大衛(wèi)生部天然健康產品理事會健康產品和食品部做東道主，WHO在渥太華召開了草藥終產品質量控制方法學

5、的非正式會議。此次會議首次提出并討論了發(fā)布“WHO藥用植物GACP指南”的想法。此后，WHO組織專家編寫了指南草稿。為了討論指南草稿，WHO于2003年7月在瑞士日內瓦舉行了藥用植物種植和田間采收管理規(guī)范的咨詢會議。此后，又于2003年10月在日內瓦舉行了討論和修改指南草稿的工作組會議。2004年2月10日，WHO正式發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南。參加指南原文編寫的專家主要有：WHO傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心、美國伊利諾斯州芝加哥伊利諾斯大

6、學藥學院的HarryHsFong教授，WHO農業(yè)和天然植物新用途項目、美國新澤西州Rutgers大學烹調學院的JamesESimon教授，美國密蘇里州植物園的JacintoRegalado博士等。有40多位專家對指南進行討論審閱，105個國家的專家和權威人士為指南草稿正文提供了評論和建議。此外，指南編寫中還得到了相關聯(lián)合國機構和國際組織及非政府組織的技術支持。3目標WHO藥用植物GACP指南的主要目標是對獲得持續(xù)生產作為藥品的草藥產品所