不參與室間質(zhì)評檢驗項目的替代評估方案

1、不參與室間質(zhì)評檢驗項目的替代評估方案不參與室間質(zhì)評檢驗項目的替代評估方案《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室中，尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目，應與其它臨床實驗室的同類項目進行比對。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確度，精密度，特異性，線性范圍，穩(wěn)定性，抗干擾性，參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。一、我室未參加室間質(zhì)量評價的項目一、我室未參加室間質(zhì)量評價的項目（一）新開發(fā)的試驗項

2、目（二）其他：Rous試驗，Coombs試驗，紅細胞脆性試驗，腦脊液和胸腹水關節(jié)液常規(guī)，血流變測定，本周蛋白尿，乳糜尿測定，微量元素檢測，需要復雜營養(yǎng)的、難以生長的微生物等。二、比對材料的選擇二、比對材料的選擇實驗室間比對材料通常有：患者標本、相關質(zhì)控品及標準品。質(zhì)控品的使用往往存在一定局限性，例如價格昂貴、有一定使用期限、性質(zhì)不穩(wěn)定、容易變質(zhì)等，且某些質(zhì)控品與臨床實際檢測的標本存在一定的區(qū)別，不能完全反映標本的質(zhì)量特征。使用患者標本，

3、則具有如下特點：它不依賴于常規(guī)的質(zhì)量控制體系，能較好地評價臨床患者檢測的分析前步驟如標本采集、運輸及處理等，不僅如此，還可降低檢測過程中的基質(zhì)效應。當然，用于比對的患者標本在保存及實驗室間運輸過程中，應注意保持其具有較好的穩(wěn)定性，盡可能減少其額外變異。三、比對方法三、比對方法應根據(jù)自身情況，列出無法提供室間質(zhì)量評價的相關試驗，并盡可能地建立這些試驗的比對評價方法。一般情況下，每年執(zhí)行兩次比對試驗是適當?shù)?。實驗室在運行該比對評價前，應預先

4、規(guī)定每一定量評價的可接受界限。假定存在足夠的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，實驗室可以從室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)中建立可接受界限（如，均值加減2或3倍標準差）；或從文獻數(shù)據(jù)獲知，如從生物學變異或臨床決定點導出基于界限的標準；或從患者數(shù)據(jù)中建立分析偏倚和不精密度允許界限的程序；或從文獻中獲得評價室間質(zhì)量評價的統(tǒng)計方法匯總數(shù)據(jù)。實驗室應做好文件記錄并保存比對的結(jié)果，既可識別出相關指標變化趨勢，又可對不可接受的結(jié)果進行糾正。（一）分割樣本比對比對計劃對每一分析項目和每

5、一批號質(zhì)控物提供下列信息：（1）當前月份的均值、標準差（s）和結(jié)果個數(shù)（N）；（2）計劃開始至現(xiàn)在該質(zhì)控物的累積的均值、s、N；（3）相同方法組的方法均值、s（或CV）和實驗室個數(shù)；（4）每一分析項目所有實驗室的所有實驗室均值、s（或CV）和實驗室個數(shù)；（5）方法的標準差指數(shù)（SDI）——本實驗室均值偏離相同方法組均值的變異，以相同方法組s為單位的度量；（6）所有實驗室的SDI――本室均值偏離所有實驗室均值的變異，以所有實驗室的s為單位

6、的度量；（7）方法變異系數(shù)指數(shù)（CVI）――本室報告的s或CV與使用相同方法實驗室報告的s或CV的比值；（8）所有實驗室的CVI――本室報告的s或CV與所有實驗室報告的s或CV的比值。SDI和CVI是表示方法不準確度和不精密度的指標。SDI是本室均值與相同方法均值比較其接近程度的指標。通常認為CVI1.0表示實驗室特定質(zhì)控物的不精密度高于相同組報告的平均不精密度，這種情況下，我們將需要檢查校準特定的試劑批號、儀器設置或分析過程的其他部分

7、內(nèi)容。（四）患者數(shù)據(jù)分析比對1、移動均值法：設計原理是鑒于血液紅細胞計數(shù)可因稀釋、濃縮、病理性或技術性因素而有明顯的波動，但是每個紅細胞的體積、血紅蛋白含量變化很小。故通過監(jiān)測紅細胞三個平均值ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ的均值變化來進行質(zhì)控。不僅可以監(jiān)測紅細胞，也可以連帶監(jiān)測白細胞甚至血小板。移動均值法，又稱XB分析和Bull計算法。2、差值檢查法：通常被用于識別特定患者結(jié)果，因為同一患者偏離了前面的結(jié)果。盡管差值檢查法能用作為一種備選的評

8、價方法，其通常被認為是常規(guī)質(zhì)量控制的一部分。對某一個具體患者的檢測來說，如果檢測系統(tǒng)穩(wěn)定，則連續(xù)檢查數(shù)次，結(jié)果應當基本一致，也就是說它們之間的差值，即delta值應當很小。如果delta值很大并超過預先規(guī)定的界限，則表明存在以下三種情況：（1）患者標本的檢測結(jié)果確實有了變化；（2）標本標記錯誤；（3）計算delta值的兩結(jié)果值之一有誤差。在血液學檢查中，特別在輸血或出血時，很可能遇到第一種情況。3、.雙份質(zhì)控法：每份標本做2次測定，每天