醫(yī)療法施行細(xì)則

1、醫(yī)療法施行細(xì)則醫(yī)療法施行細(xì)則行政一七─０三─０三二行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第六七四九四六號令中華民國七十六年八月七日行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第六七四九四六號令訂定發(fā)布全文六十二條第一條本細(xì)則依醫(yī)療法（以下簡稱本法）第九十條規(guī)定訂定之。第二條本法第七條所定於人體施行新醫(yī)療技術(shù)、藥品或醫(yī)療器材之試驗研究，以合於左列情形之一者為限：一、在國內(nèi)或國外業(yè)經(jīng)實驗室、動物實驗研究，有相當(dāng)文獻(xiàn)發(fā)表者。二、國外主要國家在人體試驗階段者。三、其他經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)

2、認(rèn)可者。第三條在國外已施行於人體之醫(yī)療技術(shù)，中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)為仍有施行人體試驗之必要者，得預(yù)先公告之。在生產(chǎn)國已核準(zhǔn)使用於人體之藥品或醫(yī)療器材，其醫(yī)療效能或安全性未經(jīng)證實者，中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)在核準(zhǔn)查驗登記前，得令其施行人體試驗。第四條本法第八條所稱傳播媒體，指廣播、電視、錄影節(jié)目帶、新聞紙、雜誌、傳單、海報、招牌、牌坊、電影片及其他傳播方法。第五條醫(yī)院依本法第十二條規(guī)定，申請衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)許可設(shè)立或擴(kuò)充，應(yīng)檢具左列文件：一、設(shè)立或擴(kuò)充計

3、畫書，包括醫(yī)院名稱、建築地址、設(shè)置科別、設(shè)立病床數(shù)、基地面積、建築面積、重要醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院組織架構(gòu)、人員配置、設(shè)立進(jìn)度、經(jīng)費概算及擬定開業(yè)日期。二、位置圖。三、建築物平面簡圖。提供現(xiàn)有建築物合於醫(yī)院用途者，免檢附前項第二款文件。第六條前條所定之申請，依左列規(guī)定辦理：一、設(shè)立或擴(kuò)充後之規(guī)模在九十九病床以下者，報由直轄市或縣（市）衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核辦。二、設(shè)立或擴(kuò)充後之規(guī)模在一百病床以上者，報由直轄市或縣（市）衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)層轉(zhuǎn)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核

4、辦。三、財團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)依本法第二十九條規(guī)定，報由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核辦。衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)對於醫(yī)院之設(shè)立或擴(kuò)充經(jīng)審核許可者，應(yīng)連同設(shè)立地點與設(shè)立規(guī)模通知主管建築機(jī)關(guān)。第七條醫(yī)院之設(shè)立或擴(kuò)充，經(jīng)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)許可後，應(yīng)於六個月內(nèi)向主管建築機(jī)關(guān)申請核發(fā)建築執(zhí)照。逾期者，衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)得撤銷其許可，並通知主管建築機(jī)關(guān)。提供現(xiàn)有建築物作為醫(yī)院用途者，亦同。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依本法第十三條規(guī)定申請開業(yè)，應(yīng)填具申請書，並檢具費款及左列文件，報由直轄市或縣（市）衛(wèi)

5、生主管機(jī)關(guān)核辦：（三）某某（科別）科醫(yī)院。（四）某某中醫(yī)綜合醫(yī)院。（五）某某中醫(yī)醫(yī)院。（六）某某牙醫(yī)醫(yī)院。（七）某某療養(yǎng)院或某某（科別）科療養(yǎng)院。（八）財團(tuán)法人某某醫(yī)院或財團(tuán)法人某某紀(jì)念醫(yī)院。（九）某某醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院。（十）某某公益法人附設(shè)某某醫(yī)院或某某紀(jì)念醫(yī)院。（十一）某某事業(yè)單位附設(shè)員工醫(yī)院。（十二）某某軍醫(yī)院附設(shè)民眾診療服務(wù)處。（十三）某某醫(yī)院某某分院。二、診所（一）某某（科別）科診所。（二）某某聯(lián)合診所。（三）某某診所。（四）某

6、某（科別）科中醫(yī)診所。（五）某某中醫(yī)聯(lián)合診所。（六）某某中醫(yī)診所。（七）某某（科別）科牙醫(yī)診所。（八）某某牙醫(yī)聯(lián)合診所。（九）某某牙醫(yī)診所。（十）某某醫(yī)院附設(shè)門診部。（十一）某某衛(wèi)生所。（十二）某某醫(yī)務(wù)室。（十三）某某健康中心。三、其他經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者。第十一條私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)師設(shè)立者，其名稱不得使用外文，並不得冠以左列字樣：一、本國國名、國家元首或易使人誤認(rèn)為與政府機(jī)關(guān)、公益團(tuán)體有關(guān)之名稱。二、在同一直轄市或縣（市）區(qū)域內(nèi)，經(jīng)

7、他人使用之名稱。三、疾病名稱。四、紀(jì)念字樣。五、類似公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或他人醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。六、被撤銷開業(yè)執(zhí)照或停業(yè)處分醫(yī)療機(jī)構(gòu)之名稱。七、不雅之名稱。八、其他經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)規(guī)定不得使用之名稱。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費用之標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)考慮當(dāng)?shù)匚飪r、工資及醫(yī)療設(shè)施水準(zhǔn)等因素訂定之。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之收費標(biāo)準(zhǔn)，中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)得就特殊項目，商洽各該管主管機(jī)關(guān)辦理。第十三條地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超收醫(yī)療費用經(jīng)查屬實者，除依本法第七十七條第一項規(guī)定處