利樂(lè)故障排除b

1、1目錄表目錄表前言第一部分第一部分1.背景理論2.質(zhì)量常規(guī)監(jiān)督2.1.工藝過(guò)程和或產(chǎn)品技術(shù)要求2.1.1.微生物2.12.培養(yǎng)包控制結(jié)果（I.C.P）2.1.3存儲(chǔ)廢物記錄（存儲(chǔ)控制體系）2.1.4市場(chǎng)賠償3.啟動(dòng)機(jī)制3.1.I.C.P.結(jié)果3.2.存儲(chǔ)廢物記錄（存儲(chǔ)控制體系）3.3.市場(chǎng)賠償退還4.直覺(jué)的vs.系統(tǒng)的故障排除5.系統(tǒng)的故障排除程序步驟1：信息的收集步驟2：創(chuàng)立未滅菌“圖片”步驟3：未滅菌圖片的分析和理論的形成步驟4：措

2、施計(jì)劃的形成步驟5：措施研究步驟6：糾正措施步驟7：試生產(chǎn)步驟8：復(fù)發(fā)問(wèn)題的預(yù)防第二部分第二部分工作文件第一節(jié)：信息收集33.1.未滅菌灌裝機(jī)比較表3.2.連續(xù)生產(chǎn)控制3.3泊松分布圖墻表注意事項(xiàng)前言前言第二版本的指導(dǎo)是由新近組成的FiSOA網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)合工作組開(kāi)發(fā)的。盡管第一版本現(xiàn)在為許多世界市場(chǎng)所熟悉并作為起始點(diǎn)使用，但是工作組綜合所有的資源和經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)立了一個(gè)改善的更適合使用者的文件。故障排除未滅菌性的指導(dǎo)以客觀系統(tǒng)的態(tài)度和指導(dǎo)故障排除研

3、究目的一起開(kāi)發(fā)出來(lái)。這些研究對(duì)于在微生物方面資歷較深的人員也是不容易的，通常在巴氏殺菌和艱難的環(huán)境下進(jìn)行研究。對(duì)于每個(gè)生產(chǎn)商最大的優(yōu)勢(shì)是雇傭那些能以客觀系統(tǒng)的態(tài)度進(jìn)行故障排除的人員。此方法可以提高快速而成功分析和整頓的根源。低酸高酸長(zhǎng)壽命產(chǎn)品的微生物學(xué)是微生物學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的專(zhuān)門(mén)研究區(qū)域，為研究未滅菌性根源既要求微生物學(xué)知識(shí)又要求了解預(yù)加工、加工和包裝操作的技術(shù)知識(shí)。此指導(dǎo)設(shè)計(jì)成一本工作文件。有助于改進(jìn)此指導(dǎo)的任何感興趣的團(tuán)體的想法和投稿總是

4、受歡迎的。從常規(guī)監(jiān)督到故障排除的轉(zhuǎn)換從常規(guī)監(jiān)督到故障排除的轉(zhuǎn)換生產(chǎn)活動(dòng)的常規(guī)監(jiān)督到故障排除的轉(zhuǎn)換決定在未滅菌程度很低和或間歇或者常規(guī)監(jiān)督活動(dòng)沒(méi)有按系統(tǒng)方式進(jìn)行的情況下經(jīng)常是很難決定的。如果當(dāng)場(chǎng)有很清楚的執(zhí)行技術(shù)要求（包括質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)（AQL）和產(chǎn)品釋放產(chǎn)品釋放的技術(shù)要求的技術(shù)要求），那么能夠克服困難并且很容易地作決定。這些技術(shù)要求應(yīng)該例行監(jiān)督，并且如果超過(guò)，那么故障排除行為應(yīng)馬上開(kāi)始。當(dāng)場(chǎng)應(yīng)該有清楚的常規(guī)程序和故障排除程序