《gcp中心藥房管理與實踐》

1、GCP中心藥房管理與實踐,北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任 楊 麗E-mail: lilianyangli@bjmu.edu.cn,匯報內(nèi)容,藥品管理——新藥臨床試驗的重要一環(huán),由試驗藥房（Investigational Drug Service，IDS）負責,國外臨床試驗用藥品on-site管理模式,國內(nèi)臨床試驗用藥品多種形式管理模式,臨床試驗用藥品集中化管理的必要性,應(yīng)用魚骨圖分析法分析我院臨床試驗質(zhì)量主要問題體

2、現(xiàn)在藥品管理方面,GCP藥房建設(shè)與管理SWOT需求分析,匯報內(nèi)容,,GCP藥房建設(shè),建設(shè)目的 1. 實現(xiàn)專業(yè)化集中管理 2.做好專業(yè)技術(shù)支持與服務(wù),建設(shè)方法,GCP藥房環(huán)境與硬件建設(shè),GCP藥房管理制度與SOP建設(shè),以信息化技術(shù)支持GCP藥房全流程標準化管理,北京諾銘科技有限公司,GCP藥房管理團隊建設(shè),明確職責與分工加強技術(shù)培訓(xùn)與考核團隊協(xié)作文化建設(shè)鼓勵創(chuàng)新與實踐積極對外交流與溝通,完善藥品管理體系,全方位質(zhì)

3、量管理,匯報內(nèi)容,GCP藥房新型管理模式,藥品管理——標準化、流程化,項目管理——多樣化、個性化,GCP藥房新型集中管理模式,1.服務(wù)能力提升： 承接項目增加 服務(wù)科室范圍擴大 服務(wù)形式多樣化2. 滿意度提升：獲得各方滿意達96%以上（發(fā)放100份問卷，回收83份）,,,管理效果-1,,,1.降低藥品管理成本：節(jié)約空間及設(shè)備：僅眼科和血液科減少11個冰箱；節(jié)約人力成本：平均每科室減少1～2名藥品管理員2.藥品管理問題數(shù)