藥房管理制度

1、廈門湖里平安門診部第一章藥品進貨、檢查、驗收管理制度為規(guī)范購進渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。第二條購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進行合法資格的驗證。第三條購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或

2、《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；2、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；3、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》；4、銷售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；5、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構(gòu)公章；6、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等

3、。第四條購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。第五條購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。第六條購進特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行

4、。廈門湖里平安門診部及注冊證號，并有中文說明書。第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。第二章藥品驗收管理制度為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制

5、定本規(guī)定。第一條購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。第二條驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中