藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細圖

1、藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細圖藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細圖為加強藥品經(jīng)營合法性，確保工作正常有序開展，保證藥品在進銷存過程中質量安全，結合新版為加強藥品經(jīng)營合法性，確保工作正常有序開展，保證藥品在進銷存過程中質量安全，結合新版GSP及藥及藥品管理相關法律法規(guī)要求及公司崗位設定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)操作流程。品管理相關法律法規(guī)要求及公司崗位設定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)操作流程。第1章采購篇采購篇首營企業(yè)采購員首次向某藥

2、品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)采購藥品前應向該企業(yè)收集相關有效的資質文件，如果該藥品為公司首次經(jīng)營的品種，應該一同收集該品種的相關資料，根據(jù)資料文件判斷初步判斷該企業(yè)的合法性、供貨能力及信譽度。并填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表，填寫完、審核無誤之后打印出來簽字完畢后交質管部審核。批準同意后方可進行采購。采購時應該和對方簽訂質量保證協(xié)議及藥品購銷合同。藥品藥品采購采購前期前期工作工作多次經(jīng)營企業(yè)明確采購的藥品是不是首營品種，是的話應該收齊相關品

3、種資料并填寫首營品種審批表，經(jīng)質管部批準同意后方可采購，若不是首營品種，在采購藥品的同時，應提醒對方我們需要哪些相關的品種資料，并強調沒有這些資料藥品到貨后我們一律注1：企業(yè)相關資質包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（生產(chǎn)企業(yè)為藥品生產(chǎn)許可證）、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書（生產(chǎn)企業(yè)為GMP證書）、組織機構代碼證、稅務登記證、開戶行許可證、法人授權委托書、銷售人員身份證復印件、質量體系調查表、質量保證協(xié)議書、購銷合同、印章樣式、銷售

4、單樣式、發(fā)票樣式。注2：首營品種相關資料包括：藥品注冊證、藥品注冊申請批件、藥品質量標準、產(chǎn)品檢驗報告書、產(chǎn)品合格證、包裝說明書及標簽、物價批文、藥品生產(chǎn)批文、藥品商標注冊證、藥品使用說明書。第3章驗收篇驗收篇藥品藥品驗收驗收收貨員收貨完畢后，驗收員應及時驗收藥品，核對隨貨同行單與實際到貨藥品的規(guī)格、批號、數(shù)量、效期、產(chǎn)地是否一致，藥品是否有相應的質量檢驗報告書，對到貨藥品進行逐批抽樣驗收，做好藥品采購入庫單，核對無誤后通知保管員進行藥

5、品入庫。若有不吻合的，應及時報采購部核對并采取相應措施。并做好驗收記錄。注：檢驗報告書應當加蓋供貨企業(yè)質量管理專用原印章，檢驗報告書的傳遞可以采取電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。逐批抽樣應當具有代表性。對有藥品電子監(jiān)管的藥品應當進行入庫掃描，掃描結束后及時交數(shù)據(jù)上傳員進行數(shù)據(jù)上傳。第4章入庫篇入庫篇藥品藥品入庫入庫驗收員驗收結束后，庫管員應及時辦理藥品入庫手續(xù)，入庫時應按照GSP對藥品堆放的要求進行藥品擺放，同一個劑型成堆，同