年度北京市計量認證監(jiān)督評審工作重點

1、1附件4年度北京市計量認證監(jiān)督評審工作重點重點審查要素重點審查要素序號評審內(nèi)容重點檢查內(nèi)容4.管理要求管理要求實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，4.1.1有獨立帳目和獨立核算。有獨立帳目和獨立核算。查與申請人名稱相符的組織機構(gòu)代碼證書，非獨立法人的實驗室是否

2、有所在母體的法人授權(quán)書，是否滿足“4個獨立”的要求實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，查房產(chǎn)證明或租賃合同原件4.1.2應(yīng)具備正確進行檢測和應(yīng)具備正確進行檢測和或校準(zhǔn)所需要的并且或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施核查儀器設(shè)備的配備及其權(quán)屬關(guān)系（依據(jù)授權(quán)范圍能力表、儀器設(shè)備一覽表查儀器設(shè)備財務(wù)帳或購置發(fā)票）實驗室及其人員不得與

3、其從事的檢測和實驗室及其人員不得與其從事的檢測和或?；蛐?zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和不得參與任何有損于檢測和或校準(zhǔn)判斷的獨或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和不得參與和檢測和或校準(zhǔn)項目或者類似的競或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。應(yīng)、

4、安裝、使用或者維護活動。4.1.5實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。影響，并防止商業(yè)賄賂。是否制定了保證檢驗工作客觀、公正性的措施；防止商業(yè)賄賂的措施；并是否得到了有效實施；是否發(fā)生了違背上述措施規(guī)定的情況。實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部

5、門主管應(yīng)有任命文件，各部門主管應(yīng)有任命文件，查實驗室負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門負責(zé)人、關(guān)鍵的崗位（如授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等）是否有任命文件4.1.8獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；命；依法設(shè)立且隸屬某主管部門（如：技術(shù)監(jiān)督、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)保）的實驗室負責(zé)人是否是由上級主管部門任命的。34.11管理評審管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和

6、檢測和或校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。查2年的管理評審記錄：輸入是否充分，輸出是否準(zhǔn)確、完整，改進措施是否按規(guī)定的時間完成，其效果是否得到了驗證。實驗室應(yīng)有與其從

7、事檢測和或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。5.1.1使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。核查實驗室人員的人事關(guān)系（在編證明、勞動合同、社保證明等）實驗室的人員能力及數(shù)量是否滿足工作的需要，人員的組成尤其是主要檢測人員同上次評審時變化的情況；對實驗室聘用的技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員持續(xù)滿足

8、工作要求能力的監(jiān)督記錄5.2設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。查實驗室的設(shè)施與環(huán)境條件是否發(fā)生了變化，是否能夠持續(xù)滿足法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，依據(jù)授權(quán)范圍附表和儀器設(shè)備一覽表到現(xiàn)場核查實物