醫(yī)用耗材管理辦法

1、醫(yī)用耗材管理辦法第一條為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)用耗材使用合法、合理、安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。第二條醫(yī)院醫(yī)用耗材管理參照國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的醫(yī)療器械分類管理模式。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

2、醫(yī)用耗材。第三條管理原則（一）滿足臨床診療所需。（二）確保質(zhì)量與安全。（三）實(shí)行比質(zhì)比價(jià)的采購原則，即質(zhì)量第一、價(jià)格合理、擇優(yōu)采購；省陽光采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品優(yōu)先采購。（四）實(shí)行《醫(yī)用耗材常購目錄》與《合格供應(yīng)商目錄》管理制度。第四條職責(zé)分工（一）醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入論證，《醫(yī)用耗材常購目錄》的審定。（二）設(shè)備科為醫(yī)用耗材管理的主管部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入及臨床的使用指導(dǎo)及管理。材，由使用科室遞交書面申請，

3、經(jīng)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門及相關(guān)部門（醫(yī)保科、收費(fèi)科、院感科）、分管院領(lǐng)導(dǎo)（不可收費(fèi)耗材需院長審批）審批后納入《醫(yī)用耗材常購目錄》采購，第三類醫(yī)用耗材必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會論證后方可納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。（三）《醫(yī)用耗材常購目錄》外的新增品種，在采購目錄審定會前，均執(zhí)行臨時(shí)采購程序（具體見《醫(yī)用耗材臨時(shí)購置管理制度》）。物流管理部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門在審定會前對臨購醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用情況進(jìn)行綜合評價(jià)，提交

4、醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會審定是否納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。（四）臨床試用、試驗(yàn)的醫(yī)用耗材首次進(jìn)院，需由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門、醫(yī)療業(yè)務(wù)分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可使用。使用科室在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用、試驗(yàn)報(bào)告，如系療效良好又為臨床所必須的試用耗材，可由科室按本條第三款的方式采購。如醫(yī)用耗材試用后將替代原《醫(yī)用耗材常購目錄》品種，則由使用科室報(bào)請?jiān)O(shè)備科、物流管理部、分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購辦按程序采購。（