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1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司正常產(chǎn)品回收管理規(guī)程正常產(chǎn)品回收管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁(yè)碼第1頁(yè)共3頁(yè)文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP03001起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部一、目的:明確規(guī)定了正常產(chǎn)品回收的定義、程度、級(jí)別及回收程序的基本要求。二、適用范圍:適用于公司的產(chǎn)品回收。三
2、、職責(zé)者:1授權(quán)回收負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)產(chǎn)品回收工作與協(xié)調(diào)工作。2相關(guān)部門(銷售部、質(zhì)量部等)的協(xié)助人員:執(zhí)行授權(quán)負(fù)責(zé)人制訂回收計(jì)劃,開展回收工作。3銷售部負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)產(chǎn)品回收工作的監(jiān)督。4廠長(zhǎng):負(fù)責(zé)回收方案的審批。四、內(nèi)容:1定義:產(chǎn)品回收是指從銷售網(wǎng)所有環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移或收回產(chǎn)品的程序。2分類2.1公司因銷售政策調(diào)整、變更產(chǎn)品的包裝規(guī)格等需要自己決定的產(chǎn)品回收(產(chǎn)品本身質(zhì)量不存在缺陷和不可能傷害或危及用戶健康);2.2經(jīng)質(zhì)量部QC留樣觀察,產(chǎn)品存在
3、水份超標(biāo)、含量、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)異常等質(zhì)量缺陷而決定的產(chǎn)品回收;2.3用戶投訴和不良反應(yīng)投訴涉及的產(chǎn)品并且有證據(jù)表明產(chǎn)品存在的質(zhì)量問(wèn)題可能嚴(yán)重危及或傷害用戶健康,或者是繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售,可能會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生嚴(yán)重不利的產(chǎn)品回收。3收回程度(按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷和副反應(yīng)的嚴(yán)重性進(jìn)行分類)3.1程度Ⅰ:產(chǎn)品具有很高的健康風(fēng)險(xiǎn),會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的危害或死亡。3.2程度Ⅱ:產(chǎn)品具有不嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.3程度Ⅲ:產(chǎn)品因?yàn)槠渌蚨厥铡?收回級(jí)別(收
4、回級(jí)別取決于銷售范圍)4.1級(jí)別A:消費(fèi)者4.2級(jí)別B:所有銷售點(diǎn)4.3級(jí)別C:次級(jí)銷售者4.4級(jí)別D:銷售者5具體內(nèi)容文件名稱正常產(chǎn)品回收管理規(guī)程正常產(chǎn)品回收管理規(guī)程文件編碼ZLSMP03001第3頁(yè)共3頁(yè)回收規(guī)程經(jīng)銷售部審核后遞交總經(jīng)理批準(zhǔn)。程度Ⅰ、Ⅱ的產(chǎn)品回收規(guī)程的審批應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成,程度Ⅲ的產(chǎn)品回收規(guī)程應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)完成審批。5.2.4產(chǎn)品回收的實(shí)施5.2.4.1在產(chǎn)品回收規(guī)程批準(zhǔn)后12小時(shí)內(nèi)以電話、傳真的形式通知各聯(lián)絡(luò)處。5
5、.2.4.2各聯(lián)絡(luò)處立即將停止使用的通知和收回指令進(jìn)行傳播(電話、電報(bào)、電傳、郵寄、宣傳媒介:如電視、無(wú)線電、報(bào)紙等)。5.2.4.3各聯(lián)絡(luò)處立即封存所有內(nèi)部庫(kù)存的產(chǎn)品。5.2.4.4市場(chǎng)部各聯(lián)絡(luò)處接到回收指令后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成所有相關(guān)收回級(jí)別和符合收回程度的銷售點(diǎn)的庫(kù)存產(chǎn)品的通知禁止工作。5.2.4.5組織收回產(chǎn)品的退回。5.2.4.5.1收回程度Ⅰ、Ⅱ的產(chǎn)品回收5.2.4.5.1.1在回收過(guò)程中市場(chǎng)部各聯(lián)絡(luò)處每2小時(shí)向工作小組報(bào)
6、告回收進(jìn)展情況、回收數(shù)量、與規(guī)定的差額。異常情況處理及請(qǐng)示,不得延誤。5.2.4.5.1.2工作小組要24小時(shí)留值班人員,密切注視事態(tài)發(fā)展,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況,一般在回收決定發(fā)布后48—72小時(shí)內(nèi)將產(chǎn)品全部追回為宜。5.2.4.5.2收回程度Ⅲ的產(chǎn)品回收5.2.4.5.2.1在回收過(guò)程中各聯(lián)絡(luò)處每24小時(shí)向工作小組報(bào)告回收進(jìn)展情況、回收數(shù)量、與規(guī)定的差額。異常情況處理及請(qǐng)示,不得延誤。5.2.4.5.2.2工作小組要密切注視事態(tài)發(fā)展
7、,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況,一般在回收決定發(fā)布后12個(gè)工作日內(nèi)將產(chǎn)品全部追回為宜。5.2.4.5.3產(chǎn)品回收和各個(gè)階段要由參與人員做好《產(chǎn)品回收登記表》。5.2.4.6回收產(chǎn)品的處理5.2.4.6.1從市場(chǎng)回收的產(chǎn)品由營(yíng)銷部與物料管理部進(jìn)行交接,進(jìn)庫(kù)后置于專庫(kù)(區(qū)),掛待處理狀態(tài)標(biāo)牌,專人保管,沒有經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)的書面放行手續(xù)不準(zhǔn)再發(fā)出。5.2.4.6.2市場(chǎng)回收產(chǎn)品的處理見《產(chǎn)品退貨管理規(guī)程》。5.2.4.7回收工作的評(píng)估:由銷售部負(fù)
8、責(zé)人對(duì)所有有效的報(bào)告和資料進(jìn)行評(píng)估,并將評(píng)估報(bào)告同其他報(bào)告、資料一起整理后存檔。5.2.4.8最終報(bào)告:由銷售部負(fù)責(zé)人在收回完成后6個(gè)工作日內(nèi)提交一分最終報(bào)告給總經(jīng)理;如有必要應(yīng)同時(shí)提交一份給衛(wèi)生行政管理部門,以進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估和行動(dòng)。5.2.4.9回收工作的結(jié)束5.2.4.9.1領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)回收進(jìn)展情況決定是否基本完成回收工作。緊急回收工作完成后,要以書面形式宣布結(jié)束,并立即通知有關(guān)部門進(jìn)入正常管理狀態(tài)。5.2.4.9.2回收工作結(jié)束
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