云南省衛(wèi)生廳關(guān)于開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作的通知

1、附件附件1：自治區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理辦法(試行)第一條為加強(qiáng)我區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理，根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》和衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)）的通知等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于我區(qū)境內(nèi)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活

2、動(dòng)的備案管理。本辦法所稱的病原微生物是指《人間傳染的病原微生物名錄》所列能夠使人致病的微生物。本辦法所稱的病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指依法從事《人間傳染的病原微生物名錄》所列病原微生物菌（毒）種、樣本的研究、教學(xué)、醫(yī)療、檢測(cè)、診斷、生產(chǎn)等活動(dòng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱BSL實(shí)驗(yàn)室）。第三條病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為生物安全一級(jí)、生物安全二級(jí)、生物

3、安全三級(jí)、生物安全四級(jí)（以下簡(jiǎn)稱一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)）。第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病3（二）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的職能，合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、診斷、檢測(cè)、保藏等活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合有關(guān)規(guī)定；（三）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平與所從事的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)，并符合衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》的有關(guān)規(guī)定；（四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、

4、設(shè)備及個(gè)體防護(hù)措施，滿足《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，符合《自治區(qū)生物安全一級(jí)和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求》；（五）從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)參加生物安全培訓(xùn)，并通過考核取得上崗證書；（六）設(shè)立單位有完善的生物安全管理體系，對(duì)所從事的病原微生物進(jìn)行危害評(píng)估，制訂生物安全防護(hù)方案、實(shí)驗(yàn)方法及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、意外事件應(yīng)急處理預(yù)案及感染監(jiān)測(cè)方案等。第七條申請(qǐng)備案單位應(yīng)當(dāng)提交以下材料：1、《自治區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表》；2、實(shí)驗(yàn)