食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證據(jù)規(guī)則

1、1食品食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則規(guī)則（征求意（征求意見稿）稿）第一章第一章總則總則第一條第一條【目的與依據(jù)】為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范執(zhí)法證據(jù)適用，保護(hù)公民、法人或者其他組織合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合食品藥品監(jiān)管實(shí)際，制定本規(guī)則。第二條第二條

2、【適用范圍】食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督管理時(shí)，收集、審查和運(yùn)用證據(jù)的活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)則。第三條第三條【證據(jù)的定義】本規(guī)則所稱證據(jù)，是指用以證明與食品藥品監(jiān)管執(zhí)法相關(guān)的特定事實(shí)并符合法定形式要求的材料。第四條第四條【事實(shí)認(rèn)定原則】食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定的程序、標(biāo)準(zhǔn)和要求作出具體行政決定時(shí)，必須以確實(shí)、充分的證據(jù)作為認(rèn)定法律事實(shí)的依據(jù)。第五條第五條【證據(jù)收集原則】食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正、及時(shí)地調(diào)查、收

3、集與具體行政管理事項(xiàng)或者案件相關(guān)的證據(jù)材料。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人提交的證據(jù)進(jìn)行必要的審查、核實(shí)。第六條第六條【證據(jù)審查原則】食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全行政監(jiān)督執(zhí)法證據(jù)審查制度，保證證據(jù)的合法性、真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性和充分性。第七條第七條【證據(jù)使用與保密原則】食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員不得將依法取得的證據(jù)用于行政監(jiān)督管理以外的其他目的。涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私或者法律規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)保密的證據(jù)，不得對(duì)外公開。法律法規(guī)另有規(guī)定的從

4、其規(guī)定。第八條第八條【證據(jù)公開原則】有關(guān)單位或者個(gè)人向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)公開相關(guān)行政監(jiān)督執(zhí)法信息的，應(yīng)當(dāng)按照政府信息公開管理規(guī)定辦理。第二章第二章證據(jù)的收集據(jù)的收集第一第一節(jié)基本要求基本要求第九條第九條【證據(jù)的種類】食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證據(jù)主要包括：書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)定意見、鑒定意見和現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等。第十條第十條【證據(jù)收集的基本要求】食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員收集證據(jù)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:

5、（一）執(zhí)法人員收集證據(jù)時(shí)應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)法資格，并主動(dòng)出示執(zhí)法證件。（二）告知行政相對(duì)人有申請(qǐng)執(zhí)法人員回避的權(quán)利；執(zhí)法人員與當(dāng)事人或者調(diào)查對(duì)象有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)回避。（三）告知行政相對(duì)人應(yīng)當(dāng)依法配合調(diào)查，不如實(shí)提供證據(jù)、證言和作偽證或者偽造、隱匿、毀滅證據(jù)、阻礙調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。（四）不得違反法定程序收集證據(jù)；不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力以及其他非法方式收集證據(jù)；不得以侵害他人合法權(quán)益或者違反法律禁止性規(guī)定的方法3（四）其

6、他能夠證明特定事實(shí)的實(shí)物。第十六條第十六條【物證收集一般要求】收集物證時(shí)，應(yīng)當(dāng)調(diào)取物證原物。原物為數(shù)量較多的同一物品時(shí)，可以采取抽樣取證的方式。調(diào)取原物有困難的，在確保能夠充分反映原物外形特征的前提下，可以采取對(duì)原物進(jìn)行拍照、錄像、復(fù)制的方式調(diào)取，并且記錄取證過程。物證的調(diào)取應(yīng)當(dāng)制作筆錄、清單，詳細(xì)注明物品來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)取方式、調(diào)取時(shí)間，并由物證提供人或者見證人、執(zhí)法人員簽名或者蓋章確認(rèn)。對(duì)于既是物證又是涉嫌違法物品的，應(yīng)當(dāng)

7、依法予以查封或扣押，并按規(guī)范制作相關(guān)文書。第十七條第十七條【物證收集特殊要求】收集屬于毒性、放射性、鮮活產(chǎn)品的物證，或者有冷凍、冷藏要求的其他物證，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，采用相應(yīng)的工具、設(shè)備和適當(dāng)?shù)谋９芊绞?。第四第四?jié)視聽資料第十八條第十八條【視聽資料基本形式】視聽資料主要包括：（一）記錄相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)情況的照片、錄音、錄像；（二）記錄執(zhí)法人員監(jiān)督執(zhí)法過程的照片、錄音、錄像；（三）其他能夠證明特定事實(shí)的錄音、錄像、照片。第十

8、九條第十九條【視聽資料收集要求】收集視聽資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)調(diào)取存儲(chǔ)的原始載體或者介質(zhì)原件。視聽資料的調(diào)取應(yīng)當(dāng)制作筆錄，注明資料來源、主要內(nèi)容（證明對(duì)象）、提取時(shí)間、調(diào)取方式等。無法提取原始載體或者介質(zhì)原件的，可以通過復(fù)制方式進(jìn)行調(diào)取。采取復(fù)制等方式調(diào)取的，還應(yīng)當(dāng)在筆錄中注明無法提取原件的原因、復(fù)制件制作的過程、復(fù)制的數(shù)量和原件存放的地點(diǎn)等。上述筆錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)資料提供人或者見證人、執(zhí)法人員簽名或者蓋章確認(rèn)。聲音資料應(yīng)當(dāng)附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。第五

9、第五節(jié)電子數(shù)據(jù)子數(shù)據(jù)第二十條第二十條【電子數(shù)據(jù)基本形式和收集要求】電子數(shù)據(jù)主要包括：（一）通過網(wǎng)頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網(wǎng)盤等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布的信息；（二）反映相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況的手機(jī)短信、電子郵件、即時(shí)通信、通訊群組等網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用服務(wù)的通信信息；（三）相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中形成的記錄生產(chǎn)、購銷、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用等情況的電子文檔（包括文字、圖片、音頻、視頻等，下同）、數(shù)字證書、計(jì)算機(jī)程序及其數(shù)據(jù)等；（四）相關(guān)行政監(jiān)督執(zhí)法過程中

10、形成的記錄行政許可、產(chǎn)品注冊(cè)、管理認(rèn)證、備案管理等具體監(jiān)督管理活動(dòng)的電子文檔、數(shù)字證書、計(jì)算機(jī)程序及其數(shù)據(jù)等；（五）其他能夠證明特定事實(shí)的電子數(shù)據(jù)。第二十一條第二十一條【電子數(shù)據(jù)收集一般要求】收集電子數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)調(diào)取包含電子數(shù)據(jù)的原始載體，并制作筆錄，記載取證的參與人員、技術(shù)方法、步驟和過程，記錄收集對(duì)象的事項(xiàng)名稱、內(nèi)容、規(guī)格、類別以及時(shí)間、地點(diǎn)等，或者將收集電子數(shù)據(jù)的過程拍照或錄像。無法調(diào)取電子數(shù)據(jù)原始載體或者提取確有困難的，可以對(duì)電子數(shù)