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1、1第一章第一章緒論緒論一、選擇題(一)單項選擇題15DDDAC(二)配伍選擇題15ACEBD610ECDBA(二)配伍選擇題15ABBCC(四)多項選擇題1.ABC2.ABD3.ABCDE4.ABC5.ABC6.ACD7.ACD8.ACD9.AB10.AB二、填空題1、制劑設(shè)計理論、制備技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用、有效、安全、穩(wěn)定2、工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高子材料學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥代動力學(xué)3、按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按形態(tài)分
2、類、按作用時間分類4、中國藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)5、九、1963版、2005版6、療效確切、副作用小、質(zhì)量較穩(wěn)定、生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用7、凡例、正文、附錄、索引8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、保證藥品的質(zhì)量三、問答題1、答:(1)藥劑學(xué):是研究藥物制劑的設(shè)計與配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。(2)制劑(藥物制劑):是藥物根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要按一定劑型制成的具有一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的,
3、稱為藥物制劑。(3)藥典:是一個國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典。大多數(shù)由國家組織藥典委員會編印并有政府頒布發(fā)行,所以具有法律的約束力。(4)處方:系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。(5)GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品在生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)出優(yōu)良制劑的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。2、答:藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適合于臨床應(yīng)用的劑型。具體有
4、(1)研究藥物制劑的基本理論和生產(chǎn)技術(shù);(2)新劑型的設(shè)計與開發(fā);(3)輔料、設(shè)備、工藝和技術(shù)的革新;(4)整理和開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑;(5)制劑設(shè)計理論的推廣應(yīng)用。3、答:劑型:是指藥物在臨床應(yīng)用前,為適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的3三、問答題1、答:(1)表面活性劑:是指具有很強的表面活性,能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)。(2)HLB值:是用來表示表面活性劑親水或親油能力的大小,又稱親水親油平衡值。(3)曇點:是指含聚氧乙烯
5、基的非離子型表面活性劑發(fā)生氫鍵斷裂,溶解度急劇下降致析出時的溫度。(4)臨界膠團濃度:是指表面活性劑分子締合形成膠團的最低濃度。2、答:表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點:(1)大都是長鏈的有機化合物,烴鏈長度一般不少于8個碳原子;(2)分子中同時具有親水基團和親油基團。按分子能否解離成離子,分為離子型和非離子型兩大類。離子型又分為陰離子型、陽離子型和兩性離子型三類。肥皂、月桂醇硫酸鈉、阿洛索OT為陰離子型表面活性劑,肥皂具有良好的乳化能力,但刺激性
6、強,一般用在外用制劑中;月桂醇硫酸鈉具較強的乳化能力,對粘膜有刺激性,主要用作片劑濕潤劑,外用膏劑乳化劑;阿洛索OT滲透力強,易用起泡和消泡,常作洗滌劑。新潔爾滅為陽離子型表面活性劑,水溶性好,有良好表面活性作用,有很強殺菌作用,主要用于皮膚、粘膜、手術(shù)器械等的消毒。卵磷脂為兩性離子型表面活性劑,來源于大豆和蛋黃,毒性小,用于注射乳劑的乳化劑。Tween80、PluronicF68為非離子型表面活性劑,為水溶性表面活性劑,常作增溶劑、O
7、W型乳化劑、濕潤劑等,其中PluronicF68毒性小,可作靜脈注射乳劑的乳化劑。3、答:消泡劑HLB值1~3;OW型乳化劑HLB值8~16;WO型乳化劑HLB值3~8;濕潤劑HLB值7~11;去污劑HLB值13~16;增溶劑HLB值15~18。4、答:BABBAAABWWWHLBWHLBHLB++???應(yīng)用司盤8058.1克,聚山梨酯2041.9克。該混合物可作油水型乳化劑、潤濕劑等使用。5、答:表面活性劑的毒性次序:陽離子型陰離子型
8、非離子型,離子型表面活性劑還具溶血作用,一般僅限于外用。非離子型有的也有溶血作用,但一般較弱,可用于口服或注射制劑。兩性離子型的天然品種毒性,刺激性小可用于注射制劑,而合成品種,毒性、刺激性大,常用作外用消毒殺菌劑。6、答:表面活性劑在藥劑中可作增溶劑,如煤酚皂中的肥皂;作乳化劑,如石灰搽劑中的乳化劑高級脂肪酸鈣;作濕潤劑,如片劑中的崩解劑月桂醇硫酸鈉;作消泡劑,如中藥浸出液泡沫的消除;作殺菌劑,如新潔爾滅對制備器械的消毒;作洗滌劑,如
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