質量認證的實施程序及步驟

1、ISO培訓教材培訓教材質量認證的實施程序及步驟質量認證的實施程序及步驟質量管理體系認證有關知識質量管理體系認證有關知識一、合格評定、認證、認可一、合格評定、認證、認可合格評定一詞最早由國際標準化組織（ISO）所使用，即1985年ISO理事會將其所設立的認證委員會改名為合格評定委員會，但沒有給出合格評定的定義。1993年關貿總協定在其修訂的《貿易技術壁壘協議》中給出了合格評審程序的定義，ISO采用此定義，對合格評定定義如下：與直接或間接確

2、定相關要求被滿足的任何有關的活動。國際標準化組織所述的合格評定主要包括認證和認可兩類。(1)認證：第三方依據程序對產品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證。(2)認可：一個權威團體依據程序對某一團體或個人具有從事特定的能力給予正式承認。比較認證和認可兩個定義，兩者的主要區(qū)別是：(1)認證是由第三方進行的，認可是權威團體進行的。第三方是獨立于第一方和第二方之外的一方，同第一方和第二方在行政上無隸屬關系，在經濟上無利害關系。認證工作應由具

3、有第三方地位的團體進行，以確保認證結果的公正性；權威團體（或稱官方團體）是由政府部門授權組建的一個組織，強調認可應由這樣的組織進行是為了確保認可的權威性。(2)認證是書面保證，認可是正式承認。保證的含意是確信，書面保證是通過由第三方認證機構頒發(fā)的認證證書使有關方面確信經認證的產品或質量管理體系符合規(guī)定要求。正式承認意味著經批準準予從事某項活動，例如，一個經國家認可委員會認可的認證的機構是一個依據程序規(guī)定經批準準予從事認證活動的機構，其認

4、證的結果將得到國家的承認。(3)認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經認證的產品是由第三方認證機構證明產品符合特定產品標準的規(guī)定，經認證的質量體系是自第三方認證機構證明該質量管理體系符合標準的要求。經認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務（如質量管理體系認證、產品認證、質量管理體系審核、產品檢驗）的能力；經認可的審核員（注冊審核員）則表明該審核員具有從事質量管理體系審核的能力。二、質量認證二、質量認證(一)質量管理體系認證和產品質量

5、認證質量管理體系認證和產品質量認證質量認證可分為質量管理體系認證和產品質量認證。質量認證可分為質量管理體系認證和產品質量認證。1.質量管理體系認證質量管理體系認證ISO培訓教材培訓教材認證目的進行的型式檢驗，是對一個或多個具有生產代表性的產品樣品利用檢驗手段進行合格評價。型式檢驗的依據是產品標準。檢驗所需樣品的數量由認證機構確定。取樣地點從制造廠的最終產品中隨機抽取。檢驗的地點應在經認可的獨立的檢驗機構進行，如果有個別特殊的檢驗項目，檢

6、驗機構缺少所需的檢驗設備，可在獨立檢驗機構或認證機構的監(jiān)督下使用制造廠的檢驗設備。(2)質量管理體系檢查評定。質量管理體系是“建立質量方針和質量目標并實現這些目標的體系”。任何一個組織要想有效地保證產品質量持續(xù)滿足標準的要求，都必須根據本組織的具體情況建立質量管理體系。國際標準化組織發(fā)布的ISO9001《質量管理體系—要求》（我國等同采用的為GBT19001），可作為質量認證中檢查評定組織質量管理體系的依據。在產品認證中為什么要進行質量

7、管理體系檢查？因為僅僅依靠對最終產品的抽樣檢驗來進行產品認證是不充分的，即使是建立在統(tǒng)計學基礎上的抽樣檢驗，也只能證明一個產品批的質量，不能證明以后出廠的產品是否持續(xù)符合標準的要求，抽樣檢驗只能證明一時的質量，不能證明持續(xù)的質量。然而，第三方質量認證最重要的目的是使購買者到手的產品，其質量是可靠的，這就需要解決證明產品質量持續(xù)符合標準要求的方法。有兩種解決方法：一種是逐批檢驗，這將大大提高認證所需的費用，使組織不堪負擔；另一種是通過檢查

8、評定組織的質量管理體系來證明該組織具有持續(xù)穩(wěn)定地生產符合標準要求的產品的能力，顯然這是一種經濟、有效的方法。(3)監(jiān)督檢驗。確保帶有認證標志的產品質量可靠，符合標準，是產品質量認證制度得以存在和發(fā)展的基礎，如果達不到這一目的，消費者和需方將對認證失去信任，實行質量認證制度也就毫無意義了。因此，當申請認證的產品通過以后，如何能保持產品質量的穩(wěn)定性，確保出廠的產品持續(xù)符合標準的要求，這是認證機構十分關心的問題。解決這個問題的措施之一，就是定