食品藥品監(jiān)管法律試題

1、1試題一姓名分數(shù)一、填空題1藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。2行政法規(guī)可以設定除限制以外的行政處罰。3《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》適用范圍是在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的和監(jiān)督管理的，應當遵守本條例。4藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行，患有或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。5、禁止使用進行麻醉藥品和精神藥品交易，但

2、是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。6、現(xiàn)行的《藥品管理法》是從起施行的，共10章106條。7、行政處罰必須由具有的行政機關在職權范圍內實施。8、行政復議期間的計算和行政復議文書的送達，依照關于期間、送達的規(guī)定執(zhí)行。9、組織制定國家食品安全事故應急預案。10、醫(yī)療器械注冊證有效期為年，屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿前個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊申請。11、藥品生產企業(yè)在取得后方可生產該藥品。12、輔料，是指生產藥品和調配處方

3、時所用的和。13、《藥品生產許可證》應當標明和14、國家對食品添加劑的生產實行制度。15、食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起個工作日內做出行政許可決定。16、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《餐飲服務許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以撤銷；該申請人在內不得再次申請餐飲服務許可。17、食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于年，食品出廠檢驗記錄應當真實，保存期限不得少于年。18、制定《中華人民國食品安全法》的目的是為了保證

4、食品安全，保障3A.適宜人群B.不適宜人群C.功效成分D.治療功能10、醫(yī)療機構配制的制劑可以()A、在市場上銷售B、憑醫(yī)生處方到藥店購買C、在醫(yī)療機構之間任意調劑D、特殊情況下經省以上藥監(jiān)部門批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用11、特殊管理的藥品是指()A、血液制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品C、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、生物制品12、新藥

5、生產批準文號的審批部門是()A、藥品審評中心B、國家藥典委員會C、國務院藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門13、非處方藥分為甲、乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價格B、藥品安全性C、藥品規(guī)格D、藥品的注意點14、城鄉(xiāng)集市貿易市場依法可以銷售（）A、中藥材和中成藥B、中成藥和化學藥品C、中藥材和經批準注冊的非處方藥D、經批準和注冊的非處方藥15、麻醉藥品庫是（）A、藍白標志B、黑白標志C、綠白標志D、紅白標志E、紅黃標志16、食品生