【廣告策劃-ppt】iso9001質(zhì)量管理體系文件編寫與培訓(xùn)教程

1、下午11時(shí)13分,,QMS文件編寫教材 ISO9001：2000編制：趙偉立 Edit:Waley zhao 二零零貳年元月二十五日,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,下午11時(shí)13分,目錄,文件定義文件價(jià)值文件類型QMS文件策劃文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編寫注意事項(xiàng)文件控制要求

2、程序文件編寫大綱,下午11時(shí)13分,文件定義,ISO9000：20003.7.2對(duì)文件作如下定義 信息及其承載媒體 注1：對(duì)于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等 注2：對(duì)于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等ISO9000：20003.7.6對(duì)記錄作如下定義 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正 措施的證據(jù)

3、 注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況 下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等） 注3：記錄是一種特殊的文件,下午11時(shí)13分,文件的價(jià)值,文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）： 1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材 3.具有重復(fù)性和可追溯性 4.提供客觀證據(jù) 5.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適

4、宜性 6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息 7.節(jié)省時(shí)間，不需要對(duì)方法和過程每次都進(jìn)行說明 8.可以作為記錄和備忘錄 9.有助于輸出的一致性 10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法,下午11時(shí)13分,文件類型,ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1規(guī)定： 1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2.質(zhì)量手冊(cè)—向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息 的文件 3

5、.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序—程序文件 4.組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件—工作性文 件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來文件如行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等 5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄—為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件,下午11時(shí)13分,文件類型,概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：

6、 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 可以合并

7、 質(zhì)量手冊(cè) 可以合并 可以合并 程序文件

8、 可以合并 作業(yè)性文件 記錄,,,,,,,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件策劃,ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1備注說明： 本

9、標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以 實(shí)施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度，同 時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，則 必須編制程序文件，即所謂的六個(gè)程序文件： 4.2.3文件控制 —文件控制程序 4.2.4記錄控制 —記錄控制程序 8.2.2內(nèi)部審核 —內(nèi)部審核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序

10、 8.5.2糾正措施 —糾正措施控制程序 8.5.3預(yù)防措施 —預(yù)防措施控制程序 注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個(gè)程序文件—糾正/預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序,下午11時(shí)13分,文件策劃,ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 4.3.1環(huán)境因素 —環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 4.3.2法律法規(guī)和其他要求 —法律法規(guī)及其他要求控

11、制程序 4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) —培訓(xùn)控制程序 4.4.3信息交流 —信息交流控制程序 4.4.5文件和資料控制 —文件控制程序 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) —應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量 —環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序 4.5.2不符合、糾正和預(yù)防措

12、施 —環(huán)境違章控制程序 —糾正預(yù)防措施控制程序 4.5.3記錄和記錄管理 —記錄控制程序 4.5.4環(huán)境管理體系審核 —內(nèi)部審核控制程序,下午11時(shí)13分,文件策劃,GB/T28001:28001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 4.3.1危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃—危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃控制程序

13、 4.3.2法律法規(guī) —法律法規(guī)及其他要求控制程序 4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) —培訓(xùn)控制程序 4.4.3協(xié)商和溝通 —信息交流控制程序 4.4.5文件和資料控制 —文件控制程序 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

14、 —應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 4.5.1績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量 —職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序 4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施 —事故、事件、不符合控制程序 —糾正預(yù)防措施控制程序 4.5.3記錄和

15、記錄管理 —記錄控制程序 4.5.4內(nèi)審 —內(nèi)部審核控制程序,下午11時(shí)13分,文件策劃,對(duì)于一個(gè)組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行的需要，ISO9001：2000在4.2.1條款備注2作了說明： 不同組織的質(zhì)量管

16、理體系文件的多少與詳略程度取決于： a.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型或環(huán)境因素或危險(xiǎn)源 b.過程及其相互作用的復(fù)雜程度或環(huán)境影響或風(fēng)險(xiǎn)控制策劃的難易 c.人員的能力 這充分表明完全由組織自己把握，同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來規(guī)范運(yùn)作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需的文件。那么，對(duì)于組織來說，如何尋找呢？ IS

17、O9001：200041總要求已明確說明： a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 b.確定這些過程的順序和相互作用 c. 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 d. 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程 下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程加以分析說明：,下午11時(shí)13分,,,不滿意,滿意,顧客,測(cè)量分析,糾正措施,糾正,此訂單結(jié)束,,,,,,產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā),確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要

18、求,組織,評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,訂單,組織生產(chǎn)(生產(chǎn)和服務(wù)提供),OK,原材料、輔料采購(gòu),合格,入庫(kù),合格,與顧客溝通,監(jiān)視和測(cè)量,（不合格品控制）,不合格品,糾正措施,糾正,交付,,,,,,,,,,,,,N,,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件策劃,分析： 運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來，這樣的好處： 1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程一目了然 2.闡明了實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關(guān)系 3.通過分析流程

19、，清楚組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，避免了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫的文件，也不會(huì)編制多余的文件.,下午11時(shí)13分,文件策劃,根據(jù)上述流程分析，該組織需要建立的程序文件如下表,下午11時(shí)13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時(shí)13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時(shí)13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時(shí)13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午1

20、1時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè) 范例1 （封面） （內(nèi)頁(yè)）,下午11時(shí)13分,文件格式（

21、頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè) 范例2 （封面） （內(nèi)頁(yè)）

22、 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè)

23、 X X X 公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 文件版本： 分發(fā)號(hào)： 發(fā)布日期：

24、 實(shí)施日期：編制： 審核： 批準(zhǔn)：,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)封面1.組織簡(jiǎn)介2.目錄3.適用范圍4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)9.附錄 a.質(zhì)量手冊(cè)修改一覽表 b.組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 c.組織質(zhì)量管理職能分配表 d.質(zhì)量手冊(cè)控制說明

25、備注：一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào) 與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件 范例1 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)）,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件 范例2 （封面 ）

26、 （內(nèi)頁(yè)） XXX公司 程序文件 版本/狀態(tài)： 共頁(yè)第頁(yè) X X X 公司 程序文件

27、 文件名稱： 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期：編制： 審核： 批準(zhǔn)：,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件

28、 范例3 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） XX公司 文件名稱 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè)

29、X X X 公司 文件名稱 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編

30、制： 審核： 批準(zhǔn)：,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件結(jié)構(gòu) 1.目 的：說明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責(zé)：說明本程序涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰(shuí)來做WHO ） 4.工作流程：進(jìn)一步闡述本程序涉及的過程由誰(shuí)（ WHO ）何時(shí)（

31、 WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成，可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 5.相關(guān)文件/支持性文件：即本程序中引用的文件 6.相關(guān)記錄/表格：即本程序引用的表格,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,工作性文件 范例1 范例2

32、 范例3 與程序文件的范例1、2、3類同,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,工作性文件結(jié)構(gòu)第一種： 1.目 的：說明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責(zé)：說明本文件涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰(shuí)來做WHO ） 4.工作流程：進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰(shuí)（ WHO

33、 ）何時(shí)（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 5.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 6.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄第二種： 1.工作內(nèi)容：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰(shuí)（ WHO ）何時(shí)（ WHEN ）在何處

34、（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 2.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 3.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,章節(jié)安排 1．參考國(guó)標(biāo)GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》

35、第一部分《標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》 2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系，描述時(shí)用小寫英文字母a、b、c、d……等代號(hào) 4 ．某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫英文字母a、b、c、d……等代號(hào),下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,范例某公司程序文件標(biāo)題（明確做什么事WHAT） 1.目的（為什么做WHY）2.范圍（明確在何處做WHERE）

36、3.職責(zé)（明確誰(shuí)來做WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進(jìn)一步詳細(xì)說明誰(shuí)WHO什么時(shí)間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ 4.2.2 4.3 ┊,下午1

37、1時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄 1. 對(duì)于特殊類型的文件—記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證 據(jù)，那么對(duì)于一個(gè)組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效。 在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確進(jìn)行說明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應(yīng)保持記 錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)

38、 品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減，但刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，這表明組 織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。備注：ISO9001：2000 QMS要求必須有記錄的條款（18個(gè)要素21處） 5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.

39、3/8.5.2/8.5.3 7.3.7 2處 7.6 3處 2. 為某過程設(shè)計(jì)的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設(shè)計(jì)的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例1）文件發(fā)放/回收記錄表,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表,

40、下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào) 通常情況下，文件編號(hào)采取如下幾種 方式： A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標(biāo)準(zhǔn)要素 + 順序號(hào) 例如 SC—QP—4.2.2—01

41、 順序號(hào) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào) 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sh

42、eng Chang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè) QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：容易將文件與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來。要求：對(duì)ISO9001：20000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉,,,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào) B 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SC—QP—01

43、 順序號(hào) 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sheng Chang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè) QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：文件相對(duì)來

44、說容易查找缺點(diǎn)：不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào) C 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SC—QA—01 順序號(hào) 文件類別代碼（質(zhì)量A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆

45、） 公司代碼備注：A-代表手冊(cè) B-代表程序文件 C-代表工作性文件 D-代表表格,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,文件編號(hào) D 文件類別代碼 + 順序號(hào) + 年號(hào) 例如 QA—001—2001

46、 年號(hào) 順序號(hào) 文件類別代碼（Q-Quuality A-小類別）備注：Q-代表質(zhì)量； A- 代表質(zhì)量手冊(cè)； B-代表程序文件； C-代表工作性文件； D-代表記錄。優(yōu)勢(shì)：文件類別容易記住，又容易分清層次

47、缺陷：不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照 ┊ ┊,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,其實(shí)文件具體如何編號(hào)，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定，它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法，便于文件查找和追溯，所以： 組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí)，只要能區(qū)分文件類別和層次，便于組織內(nèi)部查找即可。,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序 1.目的

48、 驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2.范圍 適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。 3.職責(zé) 3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 3.5 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸

49、由文控中心整理歸檔管理,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程4.1 內(nèi)審策劃4.1.1 每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃，確定審 核時(shí)間、范圍等內(nèi)容，提交總經(jīng)理審批。4.1.2 內(nèi)審一般情況下，每年進(jìn)行兩次，但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可考慮臨時(shí)追加內(nèi)審 a. 公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化 b. 公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事

50、故 c. 公司顧客嚴(yán)重投訴或顧客大面積投訴 d. 進(jìn)行第二方、第三方審核前 e .公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4.1.3 每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)和批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告。4.1.4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告，組織編制、審核內(nèi)審檢查表。,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序 4.3 內(nèi)審實(shí)施 4.3.1 首次會(huì)議

51、4.3.1.1 參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組 4.3.1.2 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 4.3.1.3 所有參會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》上簽名。 4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 4.3.2.1 各內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)審檢查表》審核負(fù)責(zé)的區(qū)域，并將內(nèi)審 情況記錄與《內(nèi)審檢查

52、表》中。 4.3.2.2 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。 4.3.2.3 每天內(nèi)審?fù)戤?，由?nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開內(nèi)審組會(huì)議，審查當(dāng)天內(nèi)審情況 和不符合項(xiàng)，提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。 4.3.3 末次會(huì)議 4.3.3.1與會(huì)人員：同首次會(huì)議,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序 4.3.3.2 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持

53、，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負(fù)責(zé) 報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況。 4.3.3.3 所有與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名。 4.3.3.4 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。4.3.4審核報(bào)告 4.3.4.1內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制本次《內(nèi)審報(bào)告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。 4.3.4.2《內(nèi)審報(bào)告》與內(nèi)審結(jié)束后

54、一周內(nèi)完成。4.3.5內(nèi)審不符合項(xiàng)改進(jìn)跟蹤與驗(yàn)證 4.3.5.1 內(nèi)審員將開的《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》送交文控中心登記編號(hào)，文控中心負(fù)責(zé)填寫《內(nèi) 審不符合項(xiàng)整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門。 4.3.5.2 文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布 表》。,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控

55、制程序 4.3.5.3 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的《不符合項(xiàng)報(bào)告》，進(jìn)行分析查找原 因，并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施，依據(jù)《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行整改，并 在預(yù)定期限內(nèi)完成。 4.3.5.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫于《不符合 項(xiàng)報(bào)告》，驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔。 4.3.5.5 對(duì)于驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)

56、閉或沒有及時(shí)關(guān)閉的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行 4.3.5.3規(guī)定。4.3.6 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行整理歸檔管理。4.3.7 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的輸入。5. 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 《記錄控制程序》,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明

57、內(nèi)部審核控制程序6. 相關(guān)記錄/表格 《 年度內(nèi)審計(jì)劃》 《 年度 次內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合報(bào)告》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》思考,下午11時(shí)13分,文件格

58、式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,思考 請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子，在文件格式方面尋找問題，并說出正確的做法。,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序 1.目的 驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2.范圍 適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。 3.職責(zé) 3

59、.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 3.5 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程 N

60、Y,內(nèi)審策劃,跟蹤與驗(yàn)證,記錄歸檔,內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審作為其輸入,,內(nèi)審實(shí)施,,,,,,,,管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)； 內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表批準(zhǔn),首末次會(huì)議，與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》開具《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》 ，文控中心負(fù)責(zé)對(duì)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》登記編號(hào)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符

61、合項(xiàng)分布表》,內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成，提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人,受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉,內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證,,文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔,內(nèi)審報(bào)告,整改不符合項(xiàng),下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序5. 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 《記錄控制程序》6.

62、 相關(guān)記錄/表格 《 年度內(nèi)審計(jì)劃》 《 年度 次內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合報(bào)告》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》思考,下午11時(shí)13分,文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）,思考

63、 請(qǐng)就舉例1和舉例2進(jìn)行比較，說明各自的優(yōu)缺勢(shì)。,下午11時(shí)13分,文件編寫注意事項(xiàng),●協(xié) 調(diào) 性——注意文件相互之間的接口，避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象?！窨?讀 性——編寫文件盡量用通谷易懂的詞語(yǔ)，方便使用者。●符合性、可操作性——編寫的文件即符合ISO9001：20

64、00標(biāo)準(zhǔn)要求，又能符合組織 的管理運(yùn)作，注重從企業(yè)自身需要出發(fā)，充分利用現(xiàn)有管 理標(biāo)準(zhǔn)、制度等，總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗(yàn)并融合進(jìn)去?！裨?值 性——組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量、效率和業(yè)

65、 績(jī)，進(jìn)而確 保提供產(chǎn)品的符合性?！衿?及 性——盡可能擴(kuò)展到組織最低層次,下午11時(shí)13分,文件控制要求,ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.3給出了明確規(guī)定： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確

66、保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰，易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,條文解析：,,文件編制（確定文件名稱、內(nèi)容、編號(hào)、版本/狀態(tài)、格式等）,,（再）審核,（再）批準(zhǔn)（文件本身及發(fā)放范圍）,（再）發(fā)放,更改（必要時(shí)）,,,,,,,,,舊文件回收,,,,保留（需要時(shí)）,廢除,標(biāo)識(shí)

67、,,,,下午11時(shí)13分,文件控制要求,條文解析：對(duì)于外來文件,識(shí)別,標(biāo)識(shí),獲取,更新（必要時(shí)）,分發(fā),批準(zhǔn)發(fā)放范圍,,,,,,,,,下午11時(shí)13分,文件控制要求,在ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求4.2.4已明確提出要求： a.記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索 b.規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) c.對(duì)記錄的貯存和保護(hù)要作出規(guī)定 d.對(duì)記錄的保存期限要作出規(guī)定 e.對(duì)記錄

68、的處置要作出規(guī)定 備注：填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號(hào)、版本等 記錄一般不允許更改，但允許更 正如由于計(jì)算錯(cuò)誤 、筆誤等等。,條文解析 目的：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的證據(jù) 范圍：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄 記錄作為一種特殊類型