保健食品要掌握全部基本知識(shí)

1、保健食品要掌握的全部基本知識(shí),,廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司 對(duì)外市場(chǎng)服務(wù)部專注于中藥新藥臨床前研究、保健食品研究www.gzlanyun.com,保健食品基本知識(shí),1、保健食品的定義和特征2、我國(guó)保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況3、保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管常識(shí),一、保健食品定義和特征,（一）定義（二）保健食品的兩大特征（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別（四）與保健食品易混淆的概念,保健食品： 是指聲稱具有特定保健功能或

2、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。,,（一）定義,（二）保健食品的兩大特征一是安全性，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害二是功能性，對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用,功能,安全,,（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別,1、概念,2、用途,（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別,3

3、、用途原料特點(diǎn)及用法用量,（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別,4、監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)、存在的主要問(wèn)題,（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別,“特種營(yíng)養(yǎng)食品”國(guó)家輕工業(yè)部制定,“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局制定,“營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品”《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,指在加工過(guò)程中，改變食品的營(yíng)養(yǎng)成分，或改變營(yíng)養(yǎng)成分的含量，制成能適應(yīng)不同特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品（如：兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運(yùn)動(dòng)員食品、航天食品以及其他特殊營(yíng)養(yǎng)工程化食

4、品。,（四）與保健食品易混淆的概念,二、我國(guó)保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況,（一）發(fā)展歷史（二）功能演變（三）產(chǎn)業(yè)狀況（四）質(zhì)量狀況（五）監(jiān)管分工（六）保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī),（一）發(fā)展歷史,養(yǎng)生保健在我國(guó)具有悠久的歷史，早在5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠(yuǎn)古，形成于秦漢，經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補(bǔ)充和完善，形成了獨(dú)特的理論文化和實(shí)踐方法。20世紀(jì)80年代中期，人們對(duì)保健產(chǎn)品的需求量增

5、加，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比，其形態(tài)、使用的原料有差異，并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。同時(shí)也有一些以滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用為主，治療作用不明顯或無(wú)治療作用的中藥產(chǎn)品。,1987年08月18日 衛(wèi)生部發(fā)布了《食品新資源衛(wèi)生管理辦法 》，同年10月22日衛(wèi)生部發(fā)布了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 》，明確了特殊營(yíng)養(yǎng)食品和加藥食品的管理。特殊營(yíng)養(yǎng)食品指通過(guò)改變食品中天然營(yíng)養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些疾病人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品。其生產(chǎn)

6、經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實(shí)驗(yàn)研究資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) 。在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案，可以銷售，銷售地區(qū)不限 （如王老吉、何其正、王守義十三香） 。當(dāng)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)百余家，年產(chǎn)值約16億元。,1987年衛(wèi)生部發(fā)布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，規(guī)定對(duì)人體有一定程度的滋

7、補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長(zhǎng)期服用對(duì)人體無(wú)害的中藥保健藥品由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。中藥保健藥品發(fā)展迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，批準(zhǔn)的中藥保健藥品多達(dá)4600多個(gè)，涉及2100多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、20多種劑型（口服、外用）。,1990年7月頒發(fā)了《新資源食品管理辦法》。該《辦法》規(guī)定新資源食品及食品新資源由衛(wèi)生部審批。但新資源食品只對(duì)產(chǎn)品的食用安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)和審查，不對(duì)產(chǎn)品的保健功能作評(píng)價(jià)。一些企業(yè)夸大產(chǎn)品保健功能宣傳和欺騙消費(fèi)者的狀況越

8、來(lái)越嚴(yán)重。衛(wèi)生部全面總結(jié)了中藥保健藥品和新資源食品監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，聽(tīng)取了食品、營(yíng)養(yǎng)、中醫(yī)等方面的意見(jiàn)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，為滿足社會(huì)對(duì)保健產(chǎn)品的需求，在修訂《食品衛(wèi)生法（試行）》中，提出了保健食品的概念。,1995年10月頒布的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》正式列入了保健食品管理的有關(guān)內(nèi)容，確定了保健食品的法律地位。據(jù)此，衛(wèi)生部制定了《保健食品管理辦法》等一系列保健食品相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，初步建立了保健食品法律

9、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。1996年衛(wèi)生部開(kāi)始審批保健食品，停止審批中藥保健藥品。2000年國(guó)家局開(kāi)展保健藥品整頓，并要求自2004年1月1日起不得在市場(chǎng)上流通。,2003年10月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式開(kāi)始履行保健食品的注冊(cè)審批職能。2005年7月1日國(guó)家局正式頒布實(shí)施了《保健食品注冊(cè)管理辦法》及其相關(guān)配套文件。2008年9月1日，衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)管職能移交國(guó)家局。2009年,《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行

10、嚴(yán)格監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督管理。,（二）功能演變,1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能,1996年申報(bào)功能范圍,衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1996］第38號(hào)(12個(gè)),1997年申報(bào)功能范圍,衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第38號(hào)(24個(gè)）,紅色為增加的12個(gè)功能范圍,2000年申報(bào)功能范圍,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2000

11、］第20號(hào)(22個(gè)),與1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項(xiàng)功能,,,2003年申報(bào)功能范圍,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(hào)(27個(gè)),與2000年比較：5項(xiàng)功能名稱不變，14項(xiàng)調(diào)整了功能名稱，2項(xiàng)功能名稱分為8項(xiàng)；減去抗突變1項(xiàng)功能,保健食品按照食用目的可以分為兩類，一類是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類產(chǎn)品，國(guó)家局目前公布的保健食品功能名單包含27項(xiàng)；另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。已批準(zhǔn)的功能類產(chǎn)品

12、，主要集中在增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化等功能方面，這四類產(chǎn)品約占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的60%。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)：目前已批準(zhǔn)產(chǎn)品近萬(wàn)個(gè)，在產(chǎn)產(chǎn)品約4000個(gè)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)約2357家，其中，具備GMP條件的1687家，從業(yè)人員600多萬(wàn)人，2009年產(chǎn)值約1000億元。保健食品的生產(chǎn)和消費(fèi)都呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì)。,（三）產(chǎn)業(yè)狀況,產(chǎn)品主要特點(diǎn)：,天然原料的使用較為廣泛。以動(dòng)植物原料生產(chǎn)的保健食品占功能類保健食品的65%。保健

13、功能比較集中。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑約占20%；功能類保健食品中，保健功能多為以增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化、通便及輔助降血糖等功能項(xiàng)目為多，分別占保健功能數(shù)量的28.5%、15.3%、8.8%、6.1%、4.7%和4.6%。 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。膠囊、片劑和口服液分別占49.5%，21.3%、11.5%，三者超過(guò)了80 %，產(chǎn)品的技術(shù)含量不高。產(chǎn)品類同較多；生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；功效/標(biāo)志性成分與保健功能之間缺乏良好

14、的對(duì)應(yīng)關(guān)系，功能類產(chǎn)品中分別有29.1%、26.5%、23.7%的產(chǎn)品以總皂甙、總黃酮、粗多糖作為功效/標(biāo)志性成分。保健食品生產(chǎn)企業(yè)過(guò)多，規(guī)模?。话l(fā)展不均衡，保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)多集中于沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。,（四）質(zhì)量狀況,從北京、上海、浙江、河南等地的抽檢情況看，總合格率在90%以上。 其中： 北京市2007—2010年共抽檢1818批次， 共有63批次不合格， 合格率96.5%；上海市 2008—2010年共抽檢 3347種，

15、合格 3143種， 總體合格率為 93.9%； 浙江省 2006-2009年共抽樣 1550批次，不合格 148 批次，合格率 90.5%；河南省 2008-2009年共抽樣 590 批次，合格率 95.6%。,部分?。ㄊ校┑膶ｍ?xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況看，安全狀況不容樂(lè)觀。 廣東省 2008年對(duì)減肥類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率為 27.8%，2009 年對(duì)減肥、降糖和抗疲勞類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率8.16%，2010 年對(duì)減肥、改善睡眠、緩解體力疲勞類

16、市場(chǎng)抽驗(yàn)不合格率 7.72%；吉林省 2010年對(duì)輔助降血糖類的專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率 61.7%;遼寧省對(duì)降血糖類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率 66.7%；河南省 2008 年非法添加化學(xué)藥品專項(xiàng)抽檢不合格率 55.94%。 由此可見(jiàn)，非法添加化學(xué)藥品是當(dāng)前保健食品的主要安全隱患之一。,1、食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)2、監(jiān)管職責(zé)的變化3、擬調(diào)整后的職責(zé)分工,（五）監(jiān)管職責(zé)分工,1、食品藥品監(jiān)管部門職

17、責(zé),2008年7月，國(guó)家局三定方案（國(guó)辦發(fā)[2008]100號(hào)）規(guī)定：保健食品的監(jiān)督管理由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。2011年3月，中央編辦復(fù)字［2011］40號(hào)食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。在保健食品方面承保擔(dān)保健食品許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。,2、 監(jiān)管職責(zé)的變化,1996 年，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批、

18、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。2003年，國(guó)務(wù)院將保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年，國(guó)務(wù)院將衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)督管理的職能劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。,3、職責(zé)分工,食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理質(zhì)檢局：負(fù)責(zé)保健食品進(jìn)出口的監(jiān)管工商行政部門：負(fù)責(zé)保健食品違法廣告的查處負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)放衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重大事故處置等,（六）保

19、健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī),1、法律2、法規(guī)3、規(guī)章4、標(biāo)識(shí)及命名規(guī)定：5、廣告管理有關(guān)規(guī)定：6、其他,1、 法 律,《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》 （1995年10月30日中華人民共和國(guó)主席令第59號(hào)公布， 2009年6月1日廢止） 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 （2009年2月28日中華人民共和國(guó)主席令第9號(hào)公布， 2009年6月1日實(shí)施）,2、法 規(guī)

20、,《食品安全法實(shí)施條例》 （2009年7月20日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第557號(hào)）《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 》 （2007年7月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第503號(hào) ）《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 （正在制定中）,,,3、 規(guī) 章,《保健食品管理辦法》 （1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》 （2005年4月30日SFDA局長(zhǎng)令

21、第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）,標(biāo)識(shí)及命名規(guī)定：保健食品命名規(guī)定（試行）（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）保健食品命名規(guī)定（修訂稿）（食藥監(jiān)保化函[2011]412號(hào)）保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）,廣告管理有關(guān)規(guī)定：《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知

22、（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]252號(hào) ）,其他：東莞市開(kāi)辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào) ）,（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別（2）保健食品允許聲稱的功能（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)（4）保健食品其他標(biāo)識(shí)（5）保健食品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容要求（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號(hào)（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)內(nèi)容詳解（8）如何從外包裝標(biāo)識(shí)鑒別保健食品,(三):保

23、健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管常識(shí),（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別,共性：保健食品在《食品安全法》中表述為聲稱具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本質(zhì)上屬于食品。區(qū)別：保健食品允許聲稱保健功能，只給特定人群使用，有規(guī)定每日服用劑量；普通食品則不允許聲稱保健功能，普遍人群均可食用，無(wú)規(guī)定食用的量。 從產(chǎn)品外包裝看，普通食品有QS標(biāo)記，保健食品有“藍(lán)帽子”標(biāo)記,（2）保健食品允許聲稱的功能,保健食品允許聲稱的保健功能有27種

24、1. 增強(qiáng)免疫力功能。 2. 輔助降血脂功能 3. 輔助降血糖功能 4. 抗氧化功能 5. 輔助改善記憶功能 6. 緩解視疲勞功能 7. 促進(jìn)排鉛功能 8. 清咽功能 9. 輔助降血壓功能

25、 10. 改善睡眠功能。 11. 促進(jìn)泌乳功能 12. 緩解體力疲勞 13. 提高缺氧耐受力功能 14. 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 15. 減肥功能 16. 改善生長(zhǎng)發(fā)育功能 17. 增加骨密度功能

26、 18. 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 19. 對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能 20. 祛痤瘡功能21. 祛黃褐斑功能 22. 改善皮膚水份功能 23. 改善皮膚油份功能 24. 調(diào)節(jié)腸道菌群功能 25. 促進(jìn)消化功能

27、 26. 通便功能27. 對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能,（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí),保健食品外包裝上應(yīng)有以上“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí),2003年前國(guó)產(chǎn)保健食品,2003年后國(guó)產(chǎn)保健食品,（4）保健食品其他標(biāo)識(shí),保健食品其他標(biāo)識(shí)國(guó)家有嚴(yán)格的規(guī)定名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容向一致；應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得帶有封建迷信色彩；不得描述或暗示該保健食品與另一種保健食品相似或相同不得夸大

28、保健食品作用或宣稱具有治療作用標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)文字、圖形等必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀；牢固持久；用規(guī)范漢字；采用國(guó)家法定計(jì)量單位,委托生產(chǎn)情況的相關(guān)要求：《關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知  》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)） 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，受委托企業(yè)必須持有有效的保

29、健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址?！侗＝∈称窐?biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》（待出臺(tái)） 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。,（4）保健食品其他標(biāo)識(shí),（5）保健食

30、品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容要求,保健食品說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、保健食品名稱2、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)3、凈含量及固形物含量4、配料5、功效成分6、保健功能7、適宜人群8、食用方法9、日期標(biāo)識(shí)10、儲(chǔ)藏方法11、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)12、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號(hào),我國(guó)法定意義的保健食品必須經(jīng)過(guò)保健食品管理部門核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，獲取相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有權(quán)授予保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行政

31、管理部門主要是衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年以前是衛(wèi)生部核發(fā)，2003年之后是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)形式： 2003年前國(guó)產(chǎn)保健食品：衛(wèi)食健字（年份）第***號(hào) 2003年前進(jìn)口保健食品：衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第***號(hào) 2003年后國(guó)產(chǎn)保健食品：國(guó)食健字G20** ****號(hào) 2003年前進(jìn)口保健食品：國(guó)食健字J20** ****號(hào),《食品安全法》的基本要求 第四十八條　食品

32、和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。 食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。,（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)內(nèi)容詳解,《食品安全法》的基本要求第五十一條　國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能……。聲稱具有特定保健功能的食品不得宣稱疾病預(yù)防、治療功能；不得對(duì)人體產(chǎn)生急性

33、、亞急性或者慢性危害；其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。第五十四條　食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。…… 。,（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)內(nèi)容詳解,（8）如何從外包裝標(biāo)識(shí)鑒別保健食品,“六看”保健食品辨真?zhèn)?一看產(chǎn)品名稱 二看保健食品標(biāo)志 三看保健食品批準(zhǔn)文號(hào) 四看保健功能 五

34、看衛(wèi)生許可證號(hào) 六看生產(chǎn)許可證,一看產(chǎn)品名稱保健食品的產(chǎn)品名稱必須符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》，其中第四條中“不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同”最值得注意。由于價(jià)格又往往低于正品，消費(fèi)者稍不注意就會(huì)上當(dāng)受騙。,二看保健食品標(biāo)志保健食品標(biāo)志俗稱“藍(lán)帽子”標(biāo)志，為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及審批部門，并按相關(guān)規(guī)定印刷在產(chǎn)品包裝的左上角。偽劣保健食品?？蓡?/p>

35、從保健食品標(biāo)志而加以辨別，常見(jiàn)錯(cuò)誤有以下幾種：第一、單有“藍(lán)帽子”圖案和“保健食品”字樣而其下無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)和審批識(shí)?？砂l(fā)現(xiàn)其為“衛(wèi)食證字”產(chǎn)品（普通食品），企圖套用“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)蒙混過(guò)關(guān)。第二、批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”（年份）第****號(hào)”，而下標(biāo)識(shí)的審批部門為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”。衛(wèi)食健字是衛(wèi)生部2003年及其以前的批準(zhǔn)號(hào)，自2003年保健食品注冊(cè)職能移交到國(guó)家食品藥品監(jiān)管局后，新審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)一律為“國(guó)食健字”

36、號(hào)，因此絕不存在國(guó)家食藥監(jiān)局審批“衛(wèi)食健字”的證號(hào)。第三、批準(zhǔn)文號(hào)下面未標(biāo)識(shí)審批部門，而是標(biāo)識(shí)了其他內(nèi)容，如GMP證號(hào)或生產(chǎn)衛(wèi)生許可證號(hào)等，須指出的是，批準(zhǔn)文號(hào)系屬衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，而GMP證書(shū)和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證則由省級(jí)保健食品監(jiān)管部門頒發(fā)，正規(guī)產(chǎn)品是不可能將其標(biāo)識(shí)印在保健食品標(biāo)志下面的。,三看保健食品批準(zhǔn)文號(hào)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局能查詢到該產(chǎn)品的注冊(cè)名稱、原料、保健功能、

37、適用人群以及變更申請(qǐng)等一系列相關(guān)信息。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式大致可分為兩類：衛(wèi)生部發(fā)放的“衛(wèi)食健字（年份）+第****號(hào)”和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)放的“國(guó)食健字+1位字母+2位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，國(guó)產(chǎn)保健食品使用字母“G”，進(jìn)口保健食品使用字母“J”。 第一、產(chǎn)品所標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)文號(hào)的順序號(hào)超過(guò)該年份最大順序號(hào)的產(chǎn)品為偽劣。第二、衛(wèi)生部與國(guó)家食藥監(jiān)局的職能于2003年交接，這一年的批準(zhǔn)文號(hào)既有“衛(wèi)食健字”，又有“國(guó)食健字”，但決不可能

38、存在“國(guó)食健字”年號(hào)為2003年前的產(chǎn)品，反之亦然。,第三、由衛(wèi)生部審批的文號(hào)格式較多， 如1996年的文號(hào)是適用兩位數(shù)年份“（96）”、 在1997-1999年內(nèi)其四位年份是用的中括號(hào)而非小括號(hào)等， 這些細(xì)微差別本可作為辨識(shí)真?zhèn)蔚奶卣?，但?shí)際操作起來(lái)確不盡然，因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)會(huì)隨著保健食品生產(chǎn)廠家的變更或轉(zhuǎn)讓而改變。例如，一個(gè)證號(hào)為“衛(wèi)食健字[1999]第042號(hào)”的產(chǎn)品，其公司在2002年申請(qǐng)了變更，雖然它

39、的證號(hào)仍保持不變，但它的格式則變?yōu)椤靶l(wèi)食健字（1999）第042號(hào)”，但可斷定的是，在2000年及其以后批準(zhǔn)文號(hào)“年份”若仍適用中括號(hào)的產(chǎn)品則為偽劣。 在“衛(wèi)食健字[1999]第0170號(hào)”和“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]”第0045號(hào)”之前的順序號(hào)以三位數(shù)標(biāo)識(shí)，以后的則為四位，若發(fā)現(xiàn)其后的保健食品順序號(hào)仍為三位數(shù)標(biāo)識(shí)（如衛(wèi)食健字(2002)第170號(hào)），亦可斷定其為偽劣產(chǎn)品。 最后，若是沒(méi)有發(fā)現(xiàn)以上這些明顯錯(cuò)誤，可

40、將此批準(zhǔn)文號(hào)輸入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢，以鑒定真?zhèn)巍?四看保健功能目前或國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能共有27種以及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。此外，在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品中，有少量產(chǎn)品還被批準(zhǔn)了具有抗氧化、升高白細(xì)胞、改善微循環(huán)功能和防 護(hù)齒功能等功能，而且一個(gè)產(chǎn)品只能標(biāo)識(shí)一至兩個(gè)功能，超出這些功能的保健食品宣傳均屬違法行為。保健食品不得使用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形

41、、符號(hào)或其他形式暗示前述意思。,五看衛(wèi)生許可證號(hào)根據(jù)“衛(wèi)生部關(guān)于保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證號(hào)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)”，2003年7月1日前生產(chǎn)的未標(biāo)注衛(wèi)生許可文號(hào)的保健食品，在有效期內(nèi)允許繼續(xù)銷售。保健食品的有效期多為3-5年，即，現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售的保健食品均必須標(biāo)識(shí)有衛(wèi)生許可證號(hào)。保健食品衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生部門審批，2007年前無(wú)并無(wú)全國(guó)統(tǒng)一的編碼格式自2007年后，食品衛(wèi)生許可證開(kāi)始執(zhí)行統(tǒng)一編號(hào)格式，即， （省、自治區(qū)、直轄

42、市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)食證字（發(fā)證年份）第******-AAYYYY號(hào) 其中******指行政區(qū)域代碼”。AA表示經(jīng)營(yíng)方式代碼，其中保健食品生產(chǎn)為06。YYYY指順序編號(hào)。此外，根據(jù)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》第三十五條的規(guī)定：委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方，受委托方的企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)，在查詢時(shí)也應(yīng)注意委托生產(chǎn)廠家是否具有保健食品生產(chǎn)資質(zhì)，凡是不具備有保健食品生產(chǎn)資質(zhì)的廠家所生產(chǎn)的保