質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位

1、1目的：明確質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位職責，對生產各工序時行監(jiān)督，確保產品質量。范圍：質保室QA人員，生產現(xiàn)場質監(jiān)員。責任人責任人：質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員。職責：1.在質管部經理統(tǒng)一領導下，對分管范圍內產品質量負主要責任。負責QA現(xiàn)場監(jiān)控標準的文件起草工作。2.遵守企業(yè)質量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標。3.認真做好日常質量檢查記錄，每月以書面形式向質保室匯報每月質量監(jiān)督情況及質量處罰情況。4.及時向相關車間負責人提質

2、量反饋情況，做好產品質量問題的調查研究工作，推動開展QC小組活動。5.積極推行GMP，按照GMP的要求進行對生產現(xiàn)場的質量監(jiān)控。監(jiān)督生產人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至暫停生產并發(fā)出書面警告至生產管理部門，同時向本部門負責人報告。6.負責半成品、成品、工藝用水的取樣并做好取樣記錄，經常對原始批生產記錄、工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查，負責對生產工藝質量監(jiān)控點進行有效監(jiān)控并及時編碼：

3、AP—SOP(ZL)008—00題目質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門編碼：AP—SOP(ZL)008—00題目質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位質保室生產現(xiàn)場質量監(jiān)督員崗位共2頁第2頁2記錄。7.負責對兼職質監(jiān)員的管理、監(jiān)督、考核工作，進行質量意識、業(yè)務技術方面的培訓工作。8.參加相關車間質量分析會議，并根據(jù)會議決定的質量措施督促落

4、實。9.每天對車間生產人員的衛(wèi)生狀況檢查做好記錄。10、做好潔凈生產區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄以及各班批生產記錄檢查。11.有權對違反企業(yè)管理質量規(guī)定的各種行為給予相應的經濟處罰，負責產品投料前原輔料品名、規(guī)格、數(shù)量的復核，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。12.有權根據(jù)質量管理的實際情況提出調換兼職質監(jiān)員的建議。13.負責各工序的清場檢查，并負責清場合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗報告書的發(fā)放。14.負責做好中間體（半成品