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1、潔凈度檢測報告書潔凈度檢測報告書化驗室化驗室潔凈度檢測報告書化驗室商丘市龍興制藥有限公司生產(chǎn)廠房潔凈度檢測報告書(□季度、□產(chǎn)前)檢驗單位質(zhì)量部測試狀態(tài)靜態(tài)潔凈室用途質(zhì)檢中心凈化級別百級、萬級、十萬級測試日期年月日報告日期年月日檢驗依據(jù)GBT162942010、GBT162922010、JGJ7190藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)檢驗項目懸浮粒子、沉降菌(各項報告見附頁)結(jié)論符合規(guī)定檢驗人(檢驗專用章)審核人批準人商丘市龍興制藥
2、有限公司檢驗報告附頁靜態(tài)測定位置級別測定值標準結(jié)論≥0.5m≥5m懸浮粒子數(shù)生測室一更室十萬級≥0.5μm粒子數(shù)≤3500000粒m3≥5μm粒子數(shù)≤20000粒m3合格緩沖室合格生測室合格微生物限度室一更萬級≥0.5μm粒子數(shù)≤350000粒m3≥5μm粒子數(shù)≤2000粒m3合格二更緩沖合格限度檢查合格陽性對照合格超凈工作臺限度檢查百級≥0.5μm粒子數(shù)≤3500粒m3≥5μm粒子數(shù)不得檢出合格陽性對照合格生測合格檢驗人:商丘市龍興制
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