2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題

1、2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題多選題：1、下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無藥品經(jīng)營企業(yè)許可證處理的是A、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營B、非法收購藥品C、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品D、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動E、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營正確答案：ABCDE2、質(zhì)量管理組織的主要職責是A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責B、決定物料和中間品能否使用

2、C、研究處理制劑重大質(zhì)量問題D、制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用E、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施正確答案：ABCDE3、質(zhì)量管理組織的主要職責是A、研究處理制劑重大質(zhì)量問題B、制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全6、藥檢室的主要職責是A、制定藥檢室人員的職責B、制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程C、制定取樣和留樣制度D、監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的微生物數(shù)和塵粒數(shù)E、評價原

3、料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)正確答案：ABCDE7、為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是A、每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄。每次配制前應(yīng)確認無上次遺留物B、不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行C、在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染D、配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志E、同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進