2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)_第1頁(yè)
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1、2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)《藥事管理與法規(guī)》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容,其試卷滿分100分,合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn),希望對(duì)大家有所幫助。藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則1、藥品說(shuō)明書(shū)所列各項(xiàng)應(yīng)按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、或批準(zhǔn)的內(nèi)容、或已批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的使用說(shuō)明書(shū),并參考有關(guān)權(quán)威書(shū)刊的資料編寫(xiě)。2、說(shuō)明書(shū)中有些項(xiàng)目,如【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【

2、藥物相互作用】不可缺少,如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù),應(yīng)注明尚不明確。3、說(shuō)明書(shū)中有些項(xiàng)目,如【藥理毒理】、【藥代動(dòng)力學(xué)】、【不8、中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則。民族藥可加民族文字名稱。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法1、國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)按季度向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告可疑不良反應(yīng)病例,對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,快速

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