2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)

1、2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)大家有所幫助。處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定1、進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品，其相應(yīng)的警示語(yǔ)由生產(chǎn)廠家印刷在藥品包裝或藥品說(shuō)明書上。處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)

2、買和使用!非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!2、零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。3、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足，布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)地市級(jí)藥監(jiān)局審查、批準(zhǔn)、登記，頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。4、連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。5、連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)的藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，

3、并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。6、醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。4、戒毒治療藥品按處方藥管理，戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理。5、戒毒用藥只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，其處方要留存2年備查。藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法1、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。2、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

4、。申辦人向省級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng)，批準(zhǔn)后在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成籌建工作，并申請(qǐng)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，并在30日內(nèi)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。3、《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，具有同等效力，有效期5年。4、《藥品生產(chǎn)許可證》實(shí)行年檢制度。年檢情況在副本上載明，屆時(shí)作為換證的依據(jù)。5、藥品委托生產(chǎn)必須具備的條件是受托方持有與生產(chǎn)委托藥品相符的生產(chǎn)許可證和GMP證書委托方是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。6、委托生產(chǎn)批準(zhǔn)形式是《藥品