ws∕t 616-2018 臨床實驗室定量檢驗結果的自動審核

1、ICS11.020C50WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WST616—2018臨床實驗室定量檢驗結果的自動審核AutoverificationofClinicalLabatyQuantitativeTestResults20180820發(fā)布20190301實施中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布WST616—20181臨床實驗室定量檢驗結果的自動審核1范圍本標準規(guī)定了臨床實驗室定量檢驗結果自動審核程序設計、建立、驗證的一般性流程和方法及其

2、應用管理。本標準適用于指導醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床實驗室、獨立醫(yī)學實驗室及其相關信息管理部門、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）制造商開發(fā)和應用檢驗結果自動審核程序。體外診斷設備制造商也可參考使用。2術語和定義下列術語和定義適用于本文件。2.1自動審核autoverification在遵循操作規(guī)程的前提下，計算機系統(tǒng)按照臨床實驗室設置的已通過驗證的規(guī)則、標準和邏輯，自動對檢測結果進行審核并發(fā)布檢驗報告成為醫(yī)療記錄的行為。在此過程中，與實驗室預設的可接受標

3、準相符的結果自動輸入到規(guī)定格式的患者報告中，無需任何外加干預。2.2實驗室信息系統(tǒng)labatyinfmationsystem；LIS臨床實驗室用于對檢驗前、中、后過程中的數(shù)據(jù)進行收集、存儲、分析和應用實施管理的軟件。2.3中間件dleware中間件是一類基礎軟件，處在操作系統(tǒng)軟件（儀器控制軟件）與用戶應用軟件（LIS）的中間層。2.4差值檢查deltacheck將一個檢驗項目當前結果與同一患者該項目既往結果進行比較，又稱為歷史結果比較。