丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司總頁(yè)分頁(yè)31版號(hào)A0標(biāo)題：標(biāo)題：丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)TGJ02008起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位生設(shè)部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日新訂□修訂□分發(fā)單位質(zhì)保部生設(shè)部總工營(yíng)銷(xiāo)部辦公室倉(cāng)儲(chǔ)部固體制劑車(chē)間前處理提取車(chē)間存檔分發(fā)數(shù)量110000101目的目的建立丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使丸劑干燥崗位生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。范圍范圍固體車(chē)間丸劑干燥崗位。責(zé)任人責(zé)任人

2、車(chē)間主任、質(zhì)量監(jiān)控員、固體車(chē)間操作工人。操作步驟：操作步驟：1生產(chǎn)準(zhǔn)備生產(chǎn)準(zhǔn)備1.1生產(chǎn)操作人員按照《進(jìn)出三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（TGQ75062）進(jìn)行更衣，進(jìn)入生產(chǎn)操作間。1.2工序班長(zhǎng)經(jīng)一次更衣后，提前10分鐘至車(chē)間辦公室接收車(chē)間主任下發(fā)的生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄，并根據(jù)指令填寫(xiě)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志，將批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄下發(fā)給操作人員。1.3由工序班長(zhǎng)組織操作人員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：有前次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證（副本），并在有效期內(nèi)

3、；設(shè)備有“完好”標(biāo)志和“已清潔”標(biāo)志；計(jì)量器具有“計(jì)量合格證”，并在有效期內(nèi)；檢查完畢后，由工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“生產(chǎn)前準(zhǔn)備記錄”，并在“工序負(fù)責(zé)吉林省天光藥業(yè)有限公司吉林省天光藥業(yè)有限公司業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)3.4設(shè)備清潔執(zhí)行箱式微波爐清潔操作規(guī)程（TGS69028），并掛上“已清潔”總頁(yè)分頁(yè)33版號(hào)A0標(biāo)題：標(biāo)題：丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程丸劑干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)TGS63033狀態(tài)標(biāo)志，應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修與保養(yǎng)。3.5容器清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具

4、、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75054），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室容器存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。3.6工具清潔執(zhí)行潔凈區(qū)容器具、工具清潔操作規(guī)程（TGQ75045），清潔后送入潔凈區(qū)工器具存放室，工具存放架上倒置存放，掛上“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。3.7在生產(chǎn)過(guò)程中原有狀態(tài)標(biāo)志用剪刀剪碎及生產(chǎn)產(chǎn)生的垃圾，通過(guò)物流通道傳到垃圾站。3.8地面清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地面清潔操作規(guī)程（TGQ75043）。3.9地漏清潔執(zhí)行潔凈區(qū)地漏清潔操作