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文檔簡介
1、執(zhí)業(yè)藥師之中藥檢驗工作的程序執(zhí)業(yè)藥師之中藥檢驗工作的程序第二節(jié)中藥檢驗工作的一般程序一、中藥檢驗的分類1、抽查檢驗各級監(jiān)管部門作出計劃安排,由藥品監(jiān)督員按期到生產企業(yè)、經營單位及使用單位的現(xiàn)場,隨機抽取,交藥檢所檢驗2、委托檢驗中藥生產企業(yè)、經營單位及使用單位委托藥檢所檢驗。3、復核檢驗在新藥材或新制劑報批過程中,由藥監(jiān)局將申報單位提供的樣品交由藥檢所進行質量標準的驗證,并對其質量進行復核檢驗。4、仲裁檢驗一是中藥生產企業(yè)、經營單位或使
2、用單位之間因藥品質量或安全性問題發(fā)生糾紛,委托藥檢所檢驗。二是被抽查檢驗防火委托檢驗方對藥品檢驗機構出具的檢驗報告書的檢驗結論持有異議,復檢后仍不能達成一致,有上級檢驗機構再次檢驗。5、進口檢驗由口岸藥品檢驗所6、自檢二、中藥檢驗工作的一般程序1、檢品的受理2、檢驗(1)中藥品種(真、偽)的鑒定包括中藥來源、性狀、鑒別[包括經驗、顯微、理化、薄層、氣、液相等](2)中藥質量(優(yōu)、劣)的鑒定①中藥純度的檢查:檢查項包括雜質、水分、干燥失重
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