體系審核與認證中知公司章洪流

1、知識產(chǎn)權管理體系審核與認證,章洪流,中知（北京）認證有限公司,中知（北京）認證有限公司,國家知識產(chǎn)權局同意CNCA批準工商登記第三方認證機構主要業(yè)務知識產(chǎn)權管理體系認證認證審核員培訓內審員培訓,中知（北京）認證有限公司,公司現(xiàn)狀,業(yè)務受理、審核、行政三個部門專兼職審核員有50多人（人員來自于局下屬單位、代理機構、企業(yè)知識產(chǎn)權工作人員等）有一批來自于國知局、地方局、認監(jiān)委等機構的資深專家團隊已經(jīng)接受全國認證申請的企業(yè)

2、有近400家頒證企業(yè)達300多家,主要內容,認證認可概述內部審核管理評審知識產(chǎn)權管理體系認證,中知（北京）認證有限公司,我國的認證認可管理體制,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA) 由國務院組建并授權，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調全國的認證認可工作。 中國合格評定國家認可委員會（CNAS） 由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準建立，并授權的國家認可機構； 統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢

3、驗機構等相關機構的認可工作。 中國認證認可協(xié)會(CCAA) 由我國認證認可行業(yè)的認可機構、認證機構、認證培訓機構、認證咨詢機構、實驗室、檢測機構和部分獲得認證的組織等單位會員和個人會員組成的非營利性、全國性組織；依法接受業(yè)務主管單位國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的業(yè)務指導和監(jiān)督管理。 由國家認證認可監(jiān)督管理委員會授權，統(tǒng)一實施：認證人員國家注冊制度；統(tǒng)一實施：認證培訓機構培訓課程確認制度，認證人

4、員統(tǒng)一考試制度。,中知（北京）認證有限公司,認證業(yè)務領域,管理體系認證質量管理體系(GB/T 19001-2008/ISO9001：2008)環(huán)境管理體系(GB/T 24001-2004/ISO14001：2004)職業(yè)健康安全管理體系(GB/T 28001-2001）知識產(chǎn)權管理體系(GB/T 29490-2013)信息安全管理體系(GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001：2005)能源管理體系(GB/

5、T 23331-2009)……,中知（北京）認證有限公司,主要內容,認證認可概述內部審核管理評審知識產(chǎn)權管理體系認證,中知（北京）認證有限公司,GB/T 29490-2013,本標準提供基于過程方法的企業(yè)知識產(chǎn)權管理模型，指導企業(yè)策劃、實施、檢查、改進知識產(chǎn)權管理體系。(GB/T 29490-2013),中知（北京）認證有限公司,P-D-C-A循環(huán),策劃：理解企業(yè)知識產(chǎn)權管理需求，制定知識產(chǎn)權方針和目標實施：在企業(yè)的業(yè)務環(huán)節(jié)（

6、產(chǎn)品的立項、研究開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售和售后）中獲取、維護、運用和保護知識產(chǎn)權檢查：監(jiān)控和評審知識產(chǎn)權管理效果改進：根據(jù)檢查結果持續(xù)改進知識產(chǎn)權管理體系,中知（北京）認證有限公司,P-D-C-A循環(huán),內部審核的概念,定義 內部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性

7、。,中知（北京）認證有限公司,內部審核的概念,標準內容 9.2 內部審核 應編制形成文件的程序，確保定期對知識產(chǎn)權管理體系進行內部審核，滿足本標準的要求?！秲炔繉徍丝刂瞥绦颉?中知（北京）認證有限公司,內部審核的概念,內部審核的特點 主要動力來自管理者 重點是推動內部改進 審核員來自組織內部 程序比第三方審核簡單 規(guī)范要求比第三方審核低 對糾正措施的跟蹤控制比較及時有效,

8、中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,審核策劃 按照內審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核,中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,審核策劃指定審核組長確定審核目的、審核準則和審核范圍確定審核的可行性組成審核組文件評審,中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,審核策劃現(xiàn)場審核活動的策劃與準備 編制審核計劃 編制檢查表

9、 準備審核工作用文件 通知審核,中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,審核實施 首次會議 審核證據(jù)的收集 形成審核發(fā)現(xiàn) 確定不合格項并編寫不合格報告 匯總分析審核結論 末次會議,中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,審核報告工作內容包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲、糾正預防和改進措施的提出、確認和分層分步實施的要求審核報告的內容：審核目的及范圍、審核依據(jù)、

10、審核組長及成員、審核日期及計劃實施情況、審核過程綜述、不符合項統(tǒng)計分析、綜合評價、提出糾正措施實施要求、發(fā)放范圍、審核報告批準、審核報告附件,中知（北京）認證有限公司,內部審核步驟,后續(xù)審核活動不符合項糾正、糾正措施和預防措施的制定和實施糾正與糾正措施的跟蹤驗證內審文件、資料的整理,中知（北京）認證有限公司,主要內容,認證認可概述內部審核管理評審知識產(chǎn)權管理體系認證,中知（北京）認證有限公司,管理評審,標準內容5.5 管

11、理評審5.5.1 評審要求 最高管理者應定期評審知識產(chǎn)權管理體系的適宜性和有效性。5.5.2 評審輸入 評審輸入應包括： a)知識產(chǎn)權方針、目標； b)企業(yè)經(jīng)營目標、策略及新產(chǎn)品、新業(yè)務規(guī)劃； c)企業(yè)知識產(chǎn)權基本情況及風險評估信息； d)技術、標準發(fā)展趨勢； e)前期審核結果。,中知（北京）認證有限公司,管理評審,標準內容5.5.3 評審輸出評審輸出應包括：a)

12、知識產(chǎn)權方針、目標改進建議； b)知識產(chǎn)權管理程序改進建議；c)資源需求。,中知（北京）認證有限公司,管理評審,理解要點適宜性、充分性和有效性最高管理者管理評審的時機應進行策劃形式方法評審記錄（計劃、評審報告）,中知（北京）認證有限公司,管理評審,評審準備 編制評審計劃、評審參加人員、評審時間、地點等評審實施 就評審輸入的內容對公司的方針、目標等情況進行評審持續(xù)改進 根據(jù)評審情況進行總結，并形成評審

13、報告記錄，對評審過程中的問題進行分析，并提出改進計劃和措施。（體現(xiàn)輸入輸出的內容）,主要內容,認證認可概述內部審核管理評審知識產(chǎn)權管理體系認證,中知（北京）認證有限公司,管理體系認證相關要求,《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》 GB/T 27021-2007/ISO/IEC 17021：2006《管理體系認證機構要求》CNAS-CC01 ISO/IEC 17021：2011《合格評定 管理體系審核認證機構的要

14、求》。,中知（北京）認證有限公司,管理體系認證相關要求,9.2初次認證與審核9.2.1申請（申請組織提供必要的信息）9.2.2申請評審（評審申請、受理、審核組、認證決定人員）9.2.3初次認證審核 管理體系的初次認證審核應分兩個階段實施：第一階段和第二階段9.3.2監(jiān)督審核 現(xiàn)場審核，應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監(jiān)督審核應在第二階段審核最后一天起12個月內進行9.4再認證9.5特殊審核（擴大認

15、證范圍、提前較短時間通知的審核）,中知（北京）認證有限公司,知識產(chǎn)權管理體系認證,認證申請受理審核審核后續(xù)活動認證決定監(jiān)督審核再認證特殊審核,中知（北京）認證有限公司,認證流程圖,認證申請受理,符合條件的企業(yè)已按GB/T 29490-2013標準的要求建立文件化的知識產(chǎn)權管理體系，并實施運行3個月以上至少完成一次內部審核，并進行了管理評審知識產(chǎn)權管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰《知識產(chǎn)權管理

16、體系認證申請書》《認證申請書》要求提供的資料,中知（北京）認證有限公司,認證申請受理,申請評審補充材料簽訂認證服務合同受理,中知（北京）認證有限公司,審核啟動,確定審核目的、范圍和準則；確定審核的可行性；指定審核組長和組成審核組；與受審核方建立初步聯(lián)系,中知（北京）認證有限公司,審核——文件評審,評審對象：知識產(chǎn)權管理體系文件知識產(chǎn)權手冊、程序文件、資質許可、組織機構和崗位職責、內審記錄、管理評審記錄等重要的文件和記錄

17、評審依據(jù)：GB/T 29490-2013 適用的法律法規(guī)評價符合程度評審結論：符合要求，可進行現(xiàn)場審核。局部不符合標準要求，請根據(jù)問題進行修改，并將問題的修改證據(jù)遞交審核組長進行驗證，驗證合格后方可進入現(xiàn)場審核。不符合標準要求，請按提出的問題修改后再次提交文審，確認符合要求后，可進入現(xiàn)場審核。,中知（北京）認證有限公司,文件評審報告,審核——現(xiàn)場審核的準備,與受審核方的溝通溝通渠道建議的審核時間審核組成員的信息向導

18、其他事項,中知（北京）認證有限公司,向導,向導的作用和管理：----引導并安排審核組成員到達需要審核的現(xiàn)場或場所；----向審核組成員說明有關場所的安全規(guī)則和程序以及其他注意事項，并確保審核組遵守這些要求；----代表受審核方見證審核組的審核實施過程；----在審核組收集信息和證據(jù)的過程中，需要時作出澄清或提供幫助。與受審核方就與審核有關的其他事宜進行溝通并達成一致審核小組至少1名向導,中知（北京）認證有限公司,觀察員,伴

19、隨審核組但不參與審核的人員（GB/T 19011-2012)觀察員不屬于審核組，也不影響或干涉審核工作觀察員可來自受審核方、監(jiān)管機構或其他見證審核的相關方,中知（北京）認證有限公司,審核——審核計劃,審核計劃審核目的審核準則和引用文件審核范圍 ，含確定受審核的組織單元和職能單元及過程審核日期及地點審核活動預期的時間和期限，即審核日程安排審核組成員作用、職責和分工資源的適當配置,中知（北京）認證有限公司,審核計劃,

20、審核——審核計劃,至少提前一周提供給受審核方受審核方可以提意見受審核方確認受審核部門做好準備,中知（北京）認證有限公司,現(xiàn)場審核,中知（北京）認證有限公司,首次會議,審核后續(xù)活動的實施,審核中進行溝通,,,收集和驗證信息,形成審核發(fā)現(xiàn),準備審核結論,末次會議,編制、批準和分發(fā)審核報告,審核的完成,,,,,,,,,,首次會議,審核組長主持受審核方管理層及受審核的職能部門負責人一般30分鐘左右與會人員簽到,中知（北

21、京）認證有限公司,首次會議的內容及程序,人員介紹確認審核目的、范圍和準則確認審核計劃日程安排及其他相關安排介紹審核方法及程序確認審核組和受審核方的正式溝通渠道及終止審核的條件確認向導的安排及作用職責，落實審核所需的資源和設施確認審核活動的限制條件確認審核所使用的語言和有關保密事宜介紹審核結論及報告的方式以及申訴系統(tǒng)的信息 受審核方高層管理者簡單致辭澄清疑問,中知（北京）認證有限公司,信息的收集和驗證,中知（北京）認證

22、有限公司,信息源,通過適當抽樣收集和驗證,審核證據(jù),對照審核準則進行評價,審核發(fā)現(xiàn),評審,審核結論,,,,,,收集信息/審核證據(jù)的方法,面談對活動的觀察查閱文件和記錄,中知（北京）認證有限公司,審核發(fā)現(xiàn),將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果符合不符合嚴重不符合一般不符合觀察項：證據(jù)還不夠充分、不足以確認是否構成不符合項、但可能會造成不良后果的事實；下此審核中應繼續(xù)關注不符合報告,中知（北京）認證有限公司,審核結論

23、,推薦通過認證有條件推薦通過認證在規(guī)定時限內對不符合采取了經(jīng)審核組評審、接受并證實有效的糾正和糾正措施不推薦通過認證,中知（北京）認證有限公司,末次會議,現(xiàn)場審核最后一個步驟審核組長主持，審核組成員、受審核方等參加程序和內容感謝受審核方的配合和支持重申審核的目的、準則和范圍提出審核發(fā)現(xiàn)（符合與不符合）宣布審核結論討論糾正措施和預防措施的時間表其他需要說明的內容請受審核方高層管理者做簡短致辭再次感謝受審核方的合作

24、，宣布末次會議結束,中知（北京）認證有限公司,審核報告,審核組長審核結束后提交審核報告認證機構對審核報告評審和批準經(jīng)批準的審核報告分發(fā)受審核方審核報告的所有者：認證機構保密：審核組成員、審核報告的所有持有者,中知（北京）認證有限公司,審核員的行為準則,a遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀公正；b努力提高審核技能和信譽；c幫助其監(jiān)督管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能；d不承擔本人不具備能力的審核；e不介入沖突或利益競爭，不向審核

25、員聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；f除非審核員聘用機構和受審核方書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；g不接受受審核方及其工作人員或任何相關方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受；h不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或審核員確認過程的信譽；i在任何情況下，不損壞CCAA及其確認過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查給予充分的合作；j不對受審核方既進行咨詢

26、又進行認證審核,中知（北京）認證有限公司,審核后續(xù)活動,受審核方確定和實施糾正、預防或改進措施，并向認證機構報告實施糾正、預防或改進措施的狀況認證機構委派的審核員對糾正措施的完成情況及其有效性進行驗證驗證糾正措施的方式在現(xiàn)場審核期間驗證、現(xiàn)場驗證、書面驗證、在隨后的審核中驗證,中知（北京）認證有限公司,認證決定,審定（技術委員會）認證證書(有效期三年）獲證企業(yè)公告中知公司網(wǎng)站、認監(jiān)委網(wǎng)站、企業(yè)戰(zhàn)略網(wǎng)？,中知（北京）認證有限公

27、司,,監(jiān)督審核,目的1）驗證獲證組織的知識產(chǎn)權管理體系是否持續(xù)滿足審核準則的要求和有關的認證要求，并保持有效運行，以確定是否推薦保持認證注冊。2）如果獲證組織的知識產(chǎn)權管理體系在運行過程中發(fā)生了變更，審核變更后的知識產(chǎn)權管理體系是否符合認證標準的要求，并實施有效。3）促使獲證組織持續(xù)改進知識產(chǎn)權管理體系的有效性,中知（北京）認證有限公司,《管理體系認證機構要求》CNAS-CC01 ISO/IEC 17021：2011《合格評定

28、 管理體系審核認證機構的要求》,監(jiān)督審核,要求1）現(xiàn)場審核2）證書有效期內，至少每年進行一次3）程序和方法與初次審核一致4）審核時間（人日數(shù)）一般為初次現(xiàn)場審核的1/35）可以不覆蓋認證范圍內知識產(chǎn)權管理體系的全部活動、過程或部門/區(qū)域，但認證證書有效期內必須覆蓋全部過程、產(chǎn)品和部門/區(qū)域6）至少審查：內審和管評；上次不符合采取的措施；投訴的處理；實現(xiàn)目標的有效，為持續(xù)改進而策劃的活動進展；持續(xù)的運作控制；任何變更；標志的使

29、用和（或）任何其他對認證資格的引用,中知（北京）認證有限公司,再認證,獲證組織繼續(xù)保持其認證注冊資格認證證書有效期屆滿前可以沒有第一階段審核（重大變更除外）在認證基礎沒有改變的情況下，所需的審核時間（人日數(shù)）大致相當于初次審核中第二階段審核的2/3左右,中知（北京）認證有限公司,特殊審核,擴大認證范圍對于已授予的認證，認證機構應對擴大認證范圍的申請進行評審，并確定任何必要的審核活動，以做出是否可予擴大的決定。這類審核活動可以和監(jiān)

30、督審核同時進行。提前較短時間通知的審核認證機構為調查投訴、對變更做出回應或對被暫停的受審核方進行追蹤，可能需要在提前較短時間通知獲證受審核方后對其進行審核。,中知（北京）認證有限公司,提交申請資料的方式,1、電子件和紙質件2、電子件發(fā)送郵箱：shenqing@zzrz.com3、紙質件郵寄地址： 北京市海淀區(qū)花園路甲13號庚坊國際大廈1502（100088）,初次認證需要提交的材料有：,1、申請書2、相關資質復印件（如營

31、業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等）3、相關聲明（如材料真實性聲明、保密聲明等）4、相關程序文件或制度文件清單、記錄文件清單、法律法規(guī)清單、知識產(chǎn)權清單（如專利臺賬）等5、具體的程序文件或制度文件、記錄文件等6、知識產(chǎn)權手冊（含頒布令、方針目標、任命書等規(guī)范內容）7、至少一次的內部評審資料8、至少一次的管理評審資料,申請認證注意事項,1、申請基本材料是否完整2、知識產(chǎn)權手冊內容是否符合規(guī)范要求3、程序文件或管理制度是否齊全、完整4、