干細(xì)胞行業(yè)分析資料

1、東吳證券研究所東吳證券研究所請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分證券研究報告行業(yè)研究醫(yī)藥行業(yè)干細(xì)胞行業(yè)分析資本推動下的千億蛋糕資本推動下的千億蛋糕看好（首次）投資要點投資要點?干細(xì)胞用途廣泛，醫(yī)學(xué)前景誘人干細(xì)胞用途廣泛，醫(yī)學(xué)前景誘人：干細(xì)胞治療開辟醫(yī)學(xué)新道路：干細(xì)胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點可修復(fù)損傷的組織細(xì)胞、替代損傷細(xì)胞的功能，通過分泌蛋白因子刺激機體自身細(xì)胞的再生功能，可用于治療多種疾病

2、包括血液免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤等，被醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”，成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療手段。?干細(xì)胞市場享千億蛋糕干細(xì)胞市場享千億蛋糕：干細(xì)胞市場“錢”景廣闊，催生千億蛋糕：干細(xì)胞潛力無限，市場需求大，世界醫(yī)藥巨頭紛紛布局干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。根據(jù)2010年干細(xì)胞年鑒，干細(xì)胞規(guī)模每年平均以34%復(fù)合增長率增長，未來20年內(nèi)，干細(xì)胞全球市場規(guī)模有望達到4000億美元。目前全球僅有8種干細(xì)胞產(chǎn)品上市，大部分處于

3、在研階段，國內(nèi)則無任何形式的藥物上市。我國干細(xì)胞研究具有國際水平，相關(guān)機構(gòu)企業(yè)也不斷增加，隨著資本投入，研究深入，政策不斷完善，將推動科研成果加速商業(yè)轉(zhuǎn)化。?干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟，中下游干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟，中下游逐漸起步逐漸起步：我國干細(xì)胞上游最成熟，全產(chǎn)業(yè)鏈布局是趨勢：我國已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，其上游臍帶血存儲最成熟（衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)立10家臍血庫）而中游研發(fā)和下游治療業(yè)務(wù)由于政策壁壘和安全性問題，目前還未市場化。未來的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

4、是在干細(xì)胞儲存庫的基礎(chǔ)上加以延長，項目主要包括基因藥物、基因診斷試劑、干細(xì)胞產(chǎn)品以及干細(xì)胞移植。隨著今年3月《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》的頒布，預(yù)計我國將迎來干細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床研究的爆發(fā)性增長，目標(biāo)適應(yīng)癥也將會大大增加。隨著干細(xì)胞行業(yè)不斷發(fā)展，競爭加劇，企業(yè)有望實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋，以增強自身競爭實力。?政策利好促進龍頭企業(yè)快速發(fā)展政策利好促進龍頭企業(yè)快速發(fā)展：國內(nèi)中源協(xié)和是干細(xì)胞領(lǐng)域龍頭，全面布局產(chǎn)業(yè)鏈；冠昊生物以其再生產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭軍

5、的姿態(tài)憑一流再生醫(yī)學(xué)材料技術(shù)布局干細(xì)胞領(lǐng)域。隨著國家衛(wèi)計委和CFDA一同提出的干細(xì)胞監(jiān)管三大文件《干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細(xì)胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則》（征求意見稿），以及科技部發(fā)布的《國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案》（征求意見稿）相繼出臺，政策一旦放開將促使龍頭企業(yè)快速發(fā)展。?國內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)上市公司，我們特別推薦關(guān)注中源協(xié)和（600645）、冠昊生物（300238

6、）。2015年6月25日證券分析師證券分析師—洪陽洪陽執(zhí)業(yè)資格證書：S0600513060001051262938572Hongyang614@證券分析師證券分析師—許希晨許希晨執(zhí)業(yè)資格證書：S060051208000102163123162jenny1727@行業(yè)走勢行業(yè)走勢干細(xì)胞行業(yè)分析2015年6月25日請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分東吳證券研究所東吳證券研究所1.干細(xì)胞相關(guān)概述干細(xì)胞相關(guān)概述1.

7、1干細(xì)胞干細(xì)胞——機體之根機體之根1.1.1干細(xì)胞定義干細(xì)胞定義干細(xì)胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細(xì)胞，是機體的起源細(xì)胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，在成體組織里，干細(xì)胞擔(dān)任身體的修復(fù)系統(tǒng)，補充成體組織。在胚胎發(fā)展階段，干細(xì)胞不僅能分化成所有的特化細(xì)胞，而且能維持新生組織的正常轉(zhuǎn)移，例如血液、皮膚或腸組織。圖表1：干細(xì)胞分化細(xì)胞分化數(shù)據(jù)來源：國家干細(xì)胞與生物診療工程研究中心，東吳證券研究所1.1.2干細(xì)

8、胞分類干細(xì)胞分類按功能可將干細(xì)胞分為以下三類：1、全能性干細(xì)胞：它具有形成完整個體的分化潛能。具有與早期胚胎細(xì)胞相似的形態(tài)特征和很強的分化能力，可以無限增殖并分化成為全身多種細(xì)胞類型，進一步形成機體的所有組織、器官。例如：胚胎干細(xì)胞、IPS細(xì)胞。IPS細(xì)胞（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）最初是日本科學(xué)家于2006年，用病毒載體將四個轉(zhuǎn)錄因子（Oct4Sox2Klf4和cMyc）的組合轉(zhuǎn)入分化的體細(xì)胞中，使其重編程而得到的類似胚胎干細(xì)胞的一種細(xì)胞類型。