關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告

1、關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)國家局《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》、《關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》、《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查的通知》和《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見》文件的精神和貴局的指示要求，我司領(lǐng)導(dǎo)層高度重視并積極開展自查自糾工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下

2、：一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。我司于XX年3月22日組織公司全體員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和文件精神的傳達(dá)和學(xué)習(xí)，使大家充分認(rèn)識到藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要性和必要性，開展藥品安全專項(xiàng)整治工作是一項(xiàng)長期工作，要求大家在實(shí)際工作中時(shí)刻保持清醒的頭腦，牢記“質(zhì)量第一”的經(jīng)營方針和“守法誠信”的經(jīng)營理念，認(rèn)真執(zhí)行GSP規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用藥安全和公司健康平穩(wěn)發(fā)展。二、部門聯(lián)動，全員參與，以藥品的進(jìn)、銷、存等經(jīng)齊全，保

3、證了所購藥品渠道的合法性，把好了購進(jìn)藥品的入庫質(zhì)量關(guān)。4、藥品在庫存放及保養(yǎng)情況：經(jīng)查，我司庫區(qū)及庫房周邊無污染源，所有在庫藥品均按其溫濕度等貯存要求分別陳放在相應(yīng)的常溫庫、陰涼庫和冷藏柜中；藥品倉儲、養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備均能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；保管員能按時(shí)監(jiān)控庫房的溫濕度情況；養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，發(fā)現(xiàn)問題能及時(shí)處理，以上措施保證了庫存藥品的陳列環(huán)境符合藥品儲存要求，能保證在庫藥品的質(zhì)量。5、藥品銷售等經(jīng)營行為規(guī)范情況：經(jīng)查，我司收集有銷售對

4、象的資質(zhì)，并建檔備查；我司無超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式的經(jīng)營行為，無出租、出借和出售《藥品經(jīng)營許可證》的行為，無過票經(jīng)營行為。6、蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營及管理情況：經(jīng)查，我司蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復(fù)方制劑、磷酸可待因單復(fù)方制劑全部從已經(jīng)取得了蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)許可的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，其保管和銷售符合規(guī)定。7、質(zhì)量管理工作實(shí)施情況：公司質(zhì)量管理部嚴(yán)格按GSP要求和公司制度