關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告_第1頁(yè)
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1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（械目錄的通告（20142014年第年第1818號(hào)）號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第18號(hào)關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障上市醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），按照生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過(guò)程控

2、制較為復(fù)雜、用于支持維持生命、應(yīng)用于人體重要部位、使用中發(fā)現(xiàn)較多可疑不良事件的篩選原則，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局選取部分植入性醫(yī)療器械，組織制定了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕166號(hào)）即行廢止。特此通告。附件：禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年9月26日附件禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄一、部分植入材料和人工器

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