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1、品質(zhì)體系稽核表(QSA(QSAchecklist)checklist)更改歷史記錄版序日期更改說(shuō)明制定審查核準(zhǔn)會(huì)簽SQASQASQA研發(fā)資材LNTQSAQR2SQA05(Ver:03)LNTConfidentialPage3of7QualitySystemAudit(質(zhì)量體系審核)1質(zhì)量管理體系該項(xiàng)得分百分比:[]評(píng)鑒類(lèi)別得分備注該項(xiàng)得分:[]該項(xiàng)總分:[]A類(lèi)B類(lèi)C類(lèi)D類(lèi)1.1是否取得ISO9001:2008認(rèn)證,證書(shū)是否在有效期內(nèi)。
2、VVVV1.2是否建立文件化的質(zhì)量管理體系,包括符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄等。(需包含有害物質(zhì)的管理)VVVV1.3程序文件是否具有可操作性、可檢查性。是否有合理的文件簽核流程。(需包含有害物質(zhì)的管理文件的要求)VVVV1.4工作人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)記錄表格的使用要求是否掌握。VVVV1.5是否建立了形成文件的程序,對(duì)所有要求控制的文件是否進(jìn)行了控制。(包括外來(lái)文件和作廢文件)VVVV1.6文件發(fā)布前是否
3、經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),是否規(guī)定了文件的發(fā)放范圍,并有發(fā)放記錄。VVVV1.7是否能夠確保在使用處的文件都是適用的有效版本。修改文件是否經(jīng)規(guī)定的部門(mén)審批。VVVV1.8是否有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和專(zhuān)有權(quán)利的文件化定義;是否有對(duì)客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、規(guī)格書(shū)等技術(shù)文件,及合約進(jìn)行管理,并確保其版本最新。VVVV1.9是否對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、貯存、檢索、保管和處理,作出規(guī)定并切實(shí)執(zhí)行。(需包含有害物質(zhì)的管制記錄)VVVV1.10質(zhì)量記錄
4、是否規(guī)定保存期限,并填寫(xiě)清晰、規(guī)范完整、易存易取、妥善保管。VVVV1.11是否建立有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn),是否滿足LNTTS002要求?標(biāo)準(zhǔn)須依據(jù)法規(guī)和客戶要求,適時(shí)更新有害物質(zhì)的管控標(biāo)準(zhǔn)。VVVV1.12是否建立了內(nèi)部審核程序。(需包含有害物質(zhì)的管理)VVVV1.13是否規(guī)定了內(nèi)部審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法,并按計(jì)劃要求進(jìn)行內(nèi)部審核。VVVV1.14內(nèi)部審核人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并經(jīng)資格認(rèn)可,審核人員是否與審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。VVVV1
5、.15內(nèi)部審核結(jié)束后是否形成審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量管理體系有效實(shí)施作出評(píng)價(jià)并報(bào)告管理者。VVVV1.16對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否及時(shí)采取糾正措施,并跟蹤監(jiān)督糾正。VVVV2管理職責(zé)、資源管理該項(xiàng)得分百分比:[]評(píng)鑒類(lèi)別得分備注該項(xiàng)得分:[]該項(xiàng)總分:[]A類(lèi)B類(lèi)C類(lèi)D類(lèi)2.1是否建立并發(fā)布由最高管理者批準(zhǔn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針的總體要求相一致。質(zhì)量方針是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。(需包含有害物質(zhì)的管理)VVVV2.2質(zhì)量和有害物質(zhì)
6、管理的方針、目標(biāo)是否結(jié)合企業(yè)實(shí)際,易于理解,各級(jí)人員是否掌握并貫徹執(zhí)行。VVVV2.3是否設(shè)立相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu),對(duì)其組織結(jié)構(gòu)及影響質(zhì)量管理、執(zhí)行和檢驗(yàn)人員是否都規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。VVVV2.4最高管理者是否指定管理者代表,并明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。管理者代表是否有足夠經(jīng)驗(yàn)、能力和授權(quán)來(lái)履行其職權(quán)。VVVV2.5對(duì)內(nèi)是否有電腦化管理可以達(dá)到內(nèi)部資源共享,對(duì)外是否有窗口與LNT共享資源;重要的品質(zhì)資訊是否有貫徹到基層的員工;是否確保質(zhì)
7、量管理體系和客戶信息在工廠內(nèi)部得到有效地溝通和理解。VVVV2.6是否建立管理評(píng)審程序。最高管理者是否按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審(評(píng)審需涵蓋有害物質(zhì)管理)。VVVV2.7管理評(píng)審的輸入是否包括目標(biāo)的達(dá)成狀況、審核結(jié)果、顧客反饋、產(chǎn)品的符合性、預(yù)防措施和糾正措施的狀況、以前管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更和改進(jìn)的建議等(評(píng)審需涵蓋有害物質(zhì)管理)。VVV2.8管理評(píng)審的輸出是否包括質(zhì)量管理體系有效性、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需
8、求等;管理評(píng)審后是否寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告,并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)(評(píng)審需涵蓋有害物質(zhì)管理)。VVV2.9是否有充分的滿足有關(guān)人員培訓(xùn)及資格要求的人力配備。是否識(shí)別關(guān)鍵崗位,及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)要求。(含有害物質(zhì)管理的培訓(xùn))VVVV2.10是否建立了培訓(xùn)程序。是否根據(jù)培訓(xùn)的需求,制訂培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。(所有上崗人員是否有經(jīng)過(guò)上崗資格認(rèn)證,包括新進(jìn)人員及在職人員);并評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性(含有害物質(zhì)的培訓(xùn))。VVV2.11是否妥善保存培訓(xùn)、考
9、核和資格等記錄,并能提供查閱。(含有害物質(zhì)管理的培訓(xùn)記錄)VVVV2.12制程工程師、品管工程師、客訴工程師及生產(chǎn)主管是否進(jìn)行SPC、FMEA、CLCA、8D等問(wèn)題解決手法的培訓(xùn),并懂得應(yīng)用。VVVV2.13是否有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的工作場(chǎng)所和設(shè)施。VVVV2.14廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間等工作環(huán)境是否符合相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。(相關(guān)規(guī)定包含但不限于法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商內(nèi)部要求或LNT要求)VVVV2.15工廠內(nèi)是否推行六西格瑪(6sigma)或BPI(B
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