醫(yī)院藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)（暫行）管理辦法

1、醫(yī)院藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)（暫行）管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范新藥的臨床研究，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。第二章適用范圍第二條本管理辦法適用于新藥臨床研究、藥品安全性臨床試驗(yàn)、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等。第三章經(jīng)費(fèi)管理第三條參照成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院科研經(jīng)費(fèi)管理辦法制定國(guó)家藥品臨床研究的經(jīng)費(fèi)管理辦法。第四條凡在醫(yī)院進(jìn)行的新藥臨床研究，所有項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)必須在合同上反映，并全部進(jìn)入醫(yī)

2、院帳戶。第五條新藥研究的經(jīng)費(fèi)進(jìn)入醫(yī)院財(cái)務(wù)部后，存于專項(xiàng)暫存帳戶，研究結(jié)束后，從該帳戶進(jìn)行分配。第六條新藥臨床研究、藥品安全性臨床試驗(yàn)、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等的研究經(jīng)費(fèi)原則上分為二類，一類是研究試驗(yàn)所需的各種檢驗(yàn)、檢查、檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)等費(fèi)用，這類費(fèi)用，醫(yī)院按收費(fèi)目錄標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算收取，并作為醫(yī)院的收入；一類是臨床試驗(yàn)研究勞務(wù)費(fèi)，臨床試驗(yàn)研究勞務(wù)費(fèi)醫(yī)院提取30%管理經(jīng)費(fèi)后，70%分配給臨床研究人員。第七條臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目完成，經(jīng)委托