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1、248正確理解和應用正確理解和應用Westgard多規(guī)則控制程序多規(guī)則控制程序一、Westgard多規(guī)則是第二代的質(zhì)量控制方法多規(guī)則是第二代的質(zhì)量控制方法隨著自動分析儀的發(fā)展和使用,將控制技術(shù)用于儀器上后,每小時完成數(shù)量眾多檢驗結(jié)果的同時,也產(chǎn)生了許多控制結(jié)果。在20世紀70年代以前,自動化技術(shù)還屬于不穩(wěn)定的時期,即自動化初級階段。為了控制儀器引入的誤差,只能在每批檢驗中,使用更多的控制品數(shù)。按照第一代質(zhì)量控制方法,LeveyJenni
2、ngs控制方法規(guī)定:所有控制結(jié)果中,凡超出的,即屬失控。sx2?按此,儀器會自動報警,必須尋找原因,排除故障后,方可重新啟動。但是,究竟是失控,還是屬95%以外的偶然概率,無法分辨。儀器的引入使第一代質(zhì)量控制技術(shù)顯得落后。和自動化技術(shù)適應的,由計算機自動檢索的Westgard多規(guī)則程序是第二代質(zhì)量控制方法,應運而生。從20世紀70年代中期起,Westgard對臨床檢驗的質(zhì)量控制作出了卓越的貢獻。(1)理論上,提出誤差分為檢測系統(tǒng)(方法學
3、)穩(wěn)定狀態(tài)(固有)誤差及除此之外的不穩(wěn)定狀態(tài)(外加)誤差,統(tǒng)計質(zhì)量控制只能控制不穩(wěn)定誤差。(2)Westgard以概率理論發(fā)展了各種控制規(guī)則的誤差檢出特性曲線。由曲線反映規(guī)則對不穩(wěn)定誤差檢出的靈敏度;以及把穩(wěn)定狀態(tài)誤差誤作假失控報告的可能性,即誤差檢出的特異性。(3)將各種控制規(guī)則以特定方式表示。例如12S,13S,22S,R4S,41S,10等,至今已為大家接受。x(4)發(fā)展了多規(guī)則程序,由計算機自動檢索,大大提高了質(zhì)量控制效率。使失
4、控誤差檢出率大大提高,又極大地減少了假性報警的概率。(5)要使檢驗結(jié)果真正符合臨床要求,必須對檢驗方法作嚴格的評價。Westgard從理論和實踐上提出了完整的方法學評價實驗及總誤差概念。二、Westgard多規(guī)則控制方法(以下簡稱多規(guī)則)1多規(guī)則的構(gòu)思前述和的控制方法二者在誤差檢出靈敏度和對失控誤差識別特sx3?sx2?異性上有著明顯的差異,Westgard將它們巧妙地結(jié)合起來,并且引進其他控制250(2)失控規(guī)則??刂浦党龀鱿拗?,
5、限值,如圖410所示,是失控的標3S1sx3?志。圖410規(guī)則示意圖3S1(3)失控規(guī)則。有2種表現(xiàn),如圖411所示。圖左側(cè)為第1種,2S22S2同一個水平的控制品的連續(xù)連續(xù)2次控制值同方向超出次控制值同方向超出或限值限值,是失控sx2?sx2?的表現(xiàn)。圖右側(cè)為第2種:在1批檢測中,2個水平的控制值同方向超出個水平的控制值同方向超出sx2?或限值,限值,是失控的表現(xiàn)。sx2?圖411規(guī)則示意圖2S2(4)失控規(guī)則。如圖412所示,在一批
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