齊齊哈爾市藥品監(jiān)管問(wèn)題與對(duì)策研究.pdf

1、20世紀(jì)以來(lái)，世界各國(guó)紛紛通過(guò)立法授權(quán)政府衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門行使藥品監(jiān)督管理職能。我國(guó)藥品監(jiān)管體制也進(jìn)行了調(diào)整，以適應(yīng)我國(guó)進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)轉(zhuǎn)型，保證藥品市場(chǎng)的安全，國(guó)家相關(guān)部門亦出臺(tái)了一系列法律法規(guī)和相應(yīng)政策，對(duì)人民用藥安全進(jìn)行監(jiān)管。然而，從1998年至今，國(guó)家兩次對(duì)藥品監(jiān)管體制進(jìn)行改革，藥品市場(chǎng)仍不容樂(lè)觀，藥害事件頻出，用藥安全成為人們?nèi)粘?dān)心的問(wèn)題。這些問(wèn)題的出現(xiàn)一方面暴露出我國(guó)藥品研制、注冊(cè)審批及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

2、和藥品使用中存在著問(wèn)題；另一方面說(shuō)明我國(guó)藥品監(jiān)管體制、相關(guān)法律、政策、監(jiān)管手段等各方面中也需完善。
　　本研究從藥品監(jiān)管等相關(guān)概念入手，運(yùn)用具有實(shí)踐指導(dǎo)意義并廣泛運(yùn)用于社會(huì)公共管理的規(guī)制理論，分析歐盟、美國(guó)的藥品監(jiān)管制度。隨后對(duì)齊齊哈爾市藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并從近幾年齊齊哈爾藥品技術(shù)監(jiān)管和行政監(jiān)管兩方面對(duì)監(jiān)管效果進(jìn)行分析，通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析從更深層面來(lái)反映齊齊哈爾藥品市場(chǎng)近幾年來(lái)的變化情況，藥品監(jiān)管效果情況，藥品監(jiān)管的