cra面試常見問題匯總

1、CRA 面試常見問題匯總，希望對(duì)大家有用 面試常見問題匯總，希望對(duì)大家有用中文問題： 中文問題： 1）你認(rèn)為作為 ）你認(rèn)為作為 CRA 最重要的素質(zhì)是什么？你如何定義優(yōu)秀的 最重要的素質(zhì)是什么？你如何定義優(yōu)秀的 CRA？2）是否參加過 ）是否參加過 GCP 培訓(xùn) 培訓(xùn)?3）工作經(jīng)驗(yàn)？（時(shí)間，曾經(jīng)參與項(xiàng)目，收獲，舉例）？ ）工作經(jīng)驗(yàn)？（時(shí)間，曾經(jīng)參與項(xiàng)目，收獲，舉例）？/please briefly introduce yourself

2、 in english 4）因何種原因離職？離職時(shí)間如何？ ）因何種原因離職？離職時(shí)間如何？5）如何得知這個(gè)企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？ ）如何得知這個(gè)企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？6）期望薪金或者其他待遇？ ）期望薪金或者其他待遇？7) 你的工作職責(zé)是？（ 你的工作職責(zé)是？（what do you do in your last job)8）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)是？舉例說明 ）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)是？舉例說明9）為什么要加入

3、我們公司？ ）為什么要加入我們公司？專業(yè)問題： 專業(yè)問題：1）如何篩查醫(yī)院？ ）如何篩查醫(yī)院？2）如何應(yīng)對(duì)醫(yī)生的錯(cuò)誤習(xí)慣？如何溝通？ ）如何應(yīng)對(duì)醫(yī)生的錯(cuò)誤習(xí)慣？如何溝通？3）GCP 基本原則？ 基本原則？4）病人入組慢，采取何種措施？ ）病人入組慢，采取何種措施？5）要求現(xiàn)場(chǎng)口譯英文文件（通常是 ）要求現(xiàn)場(chǎng)口譯英文文件（通常是 GCP 或者 或者 SOP 的一到二頁） 的一到二頁）6）或者筆譯一些英文醫(yī)學(xué)文件？外企面試會(huì)遇到翻譯（中譯英

4、，英譯中）和 ）或者筆譯一些英文醫(yī)學(xué)文件？外企面試會(huì)遇到翻譯（中譯英，英譯中）和英文回答問題，這個(gè)需熟練掌握 英文回答問題，這個(gè)需熟練掌握 ICH-GCP，但提醒的是，要想在那有很好的 ，但提醒的是，要想在那有很好的發(fā)展，必須有很好的醫(yī)學(xué)英語 發(fā)展，必須有很好的醫(yī)學(xué)英語 7）你在臨床試驗(yàn)碰到的最困難的事情是什么？ ）你在臨床試驗(yàn)碰到的最困難的事情是什么？你是如何解決的？ 你是如何解決的？ 8）啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文件要求？ ）啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文

5、件要求？9）不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別？ ）不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別？10）結(jié)題時(shí)，最重要的問題？ ）結(jié)題時(shí)，最重要的問題？11）如何設(shè)計(jì)方案？方案包括那些內(nèi)容？ ）如何設(shè)計(jì)方案？方案包括那些內(nèi)容？12）研究者有那些職責(zé)？ ）研究者有那些職責(zé)？13）監(jiān)查員有那些職責(zé) ）監(jiān)查員有那些職責(zé)/監(jiān)查的目的？ 監(jiān)查的目的？14）serious adverse event and severe adverse event 的區(qū)別？如何報(bào) 的區(qū)別？如何

6、報(bào)告？ 告？ 15）臨床試驗(yàn)主文件包括哪些？ ）臨床試驗(yàn)主文件包括哪些？8-15 回答也是需要熟練掌握 回答也是需要熟練掌握 ICH-GCP有幾個(gè)試驗(yàn)，有幾個(gè)同類的試驗(yàn)，搞明白研究者上班或出診的時(shí)間，什么時(shí)間 方便接待你，檢驗(yàn)科下午讓不讓抽血，周六周日醫(yī)院上不上班，如果有病人來不讓抽血怎么辦，慢性病，門診來源為主的，可不可以發(fā)展社區(qū)醫(yī)院？他們填 表了嗎？不光是 CRF 表，藥品發(fā)放儲(chǔ)存對(duì)不對(duì)，研究者近期會(huì)不會(huì)出差求學(xué)，會(huì)不會(huì)輪轉(zhuǎn)到其他科

7、？節(jié)假日放幾天，病人來隨訪怎么辦？如果更改隨訪時(shí) 間，還是不是在窗口期內(nèi)？有不良反應(yīng)嗎？隨訪期長(zhǎng)的病人會(huì)不會(huì)來？脫落率怎樣？如果控制？2）是否參加過 ）是否參加過 GCP 培訓(xùn) 培訓(xùn)?3）工作經(jīng)驗(yàn)？（時(shí)間，曾經(jīng)參與項(xiàng)目，收獲，舉例）？ ）工作經(jīng)驗(yàn)？（時(shí)間，曾經(jīng)參與項(xiàng)目，收獲，舉例）？/please briefly introduce yourself in english 4）因何種原因離職？離職時(shí)間如何？ ）因何種原因離職？離職時(shí)

8、間如何？5）如何得知這個(gè)企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？ ）如何得知這個(gè)企業(yè)招聘，了解企業(yè)多少？6）期望薪金或者其他待遇？ ）期望薪金或者其他待遇？7) 你的工作職責(zé)是？（ 你的工作職責(zé)是？（what do you do in your last job)8）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)是？舉例說明 ）你作為ＣＲＡ最大的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)是？舉例說明9）為什么要加入我們公司？ ）為什么要加入我們公司？專業(yè)問題： 專業(yè)問題：1）如何篩查醫(yī)院？ ）如何篩

9、查醫(yī)院？（我的理解是如何判斷基地中的 sites 是否適合開展自己的臨床試驗(yàn)？）主要參考 4 個(gè)因素：1）該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗(yàn)（包括對(duì)臨床藥物的熟悉和 GCP 培訓(xùn)等） ；2）是否有足夠的時(shí)間按期完成試驗(yàn)；3）是否有足夠的病源按時(shí)完成入組；4）是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗(yàn)使用。費(fèi)用合理合作性良好 質(zhì)量可靠 查旅方便有助于注冊(cè)順利通過 有助于市場(chǎng)推廣遵守 GCP 要求的臨床研究者的職責(zé)； 有充足的時(shí)間保證試驗(yàn)實(shí)