2022年上半年藥械監(jiān)管工作總結(jié)

1、第1頁共4頁2022 2022年上半年藥械監(jiān)管工作總結(jié) 年上半年藥械監(jiān)管工作總結(jié)____年上半年，我市的藥械監(jiān)管工作在局黨組的正確領導下，僅僅圍繞藥品安全這一中心任務，認真貫徹落實省市監(jiān)管工作會議精神，深入鞏固新版gsp實施成果，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，進一步推進信息化監(jiān)管工作，各項任務目標均取得階段性成效。一、抓重點，常態(tài)化開展零售藥店經(jīng)營整頓。 一、抓重點，常態(tài)化開展零售藥店經(jīng)營整頓。為防止零售藥店gsp

2、認證后出現(xiàn)滑坡、回潮現(xiàn)象，我們認真謀劃，多措并舉，保持嚴管態(tài)勢不放松。一是堅持以問題為導向，根據(jù)日常監(jiān)管情況，列出重點檢查單位，制定了有針對性的檢查方案，采取事先不通知、雙隨機方式，對____家零售連鎖、____家藥店含特殊藥品復方制劑管理、連鎖門店以“統(tǒng)一采購配送”的”“八統(tǒng)一””、執(zhí)業(yè)藥師(藥師)在崗、遠程審方實行情況、冷藏藥品儲存等方面進行了認真全面的檢查。二是對存在問題分類跟蹤處理不放松，對存在從非法渠道購進藥品、超范圍經(jīng)營等行

3、為的單位移送稽查，對“八統(tǒng)一”執(zhí)行不到位的藥店，連鎖總部負責人分別進行了集中約談，下發(fā)責改通知書，規(guī)定整改時限。三是召開全市零售藥店質(zhì)量例會，對____年零售藥店誠信等級評定情況在大會上進行了宣讀，對前期零售藥店檢查總體情況和存在問題進行了全面通報，對問題嚴重單位逐一點名批評，要求各連鎖企業(yè)和零售藥店引以為戒，舉一反三，限期一個月時間，對私設倉庫、八統(tǒng)一執(zhí)行不規(guī)范、超范圍經(jīng)營、含麻制劑經(jīng)營管理不規(guī)范等問題進行第3頁共4頁一是嚴格審批，做

4、好藥械經(jīng)營許可工作。 一是嚴格審批，做好藥械經(jīng)營許可工作。及時為企業(yè)和群眾提供政策咨詢、業(yè)務指導等服務，嚴格標準和辦理流程，上半年共完成藥品許可事項____件，其中開辦____家，換證____家，變更____家，注銷____家;完成器械許可事項____件，其中開辦____家，注銷____家，換證____家，辦理器械備案____件。二是加強重點環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。 二是加強重點環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。積極配合省局和____市局，對帝斯

5、曼____公司開展了gmp認證跟蹤檢查和出口歐盟原料藥現(xiàn)場檢查，對省市局檢查存在的缺陷項整改情況進行了現(xiàn)場復查。加大對具有基本藥物配送、特殊藥品經(jīng)營資格的三--____醫(yī)藥有限公司的監(jiān)管力度，做到每季度檢查一次。督促其加強對基本藥物、特殊藥品等進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，防止不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。三是落實新要求，切實加強醫(yī)療器械監(jiān)管。認真貫徹新出臺的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，精心準備培訓課件，對全市一級以

6、上醫(yī)療機構(gòu)分管院長和器械科長進行了一次專題培訓。對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等近年來新修訂的器械法律法規(guī)，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營使用法律法規(guī)匯編》，分發(fā)給全市涉械單位，為其強化法律法規(guī)學習提供指導。四是認真做好藥品不良反應報告監(jiān)測。 四是認真做好藥品不良反應報告監(jiān)測。和衛(wèi)計委聯(lián)合召開____年醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管暨藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作會議，對____年藥械不良反應(事件)監(jiān)測情況進行了通報，對先進單位和個人