柴荊注射液中藥材的指紋圖譜研究及含量測定.pdf

1、柴胡、荊芥穗為常用中藥，揮發(fā)油是柴胡、荊芥穗藥材中的主要有效成分。柴胡揮發(fā)油用于治療流感，瘧疾，肺炎等疾病的發(fā)熱效果良好。荊芥穗揮發(fā)油具有鎮(zhèn)痛，抗炎，擴張支氣管和抗過敏等作用。中藥柴胡注射液是臨床常用中藥，但是由于成分單一，在臨床上僅用于退熱，與解熱鎮(zhèn)痛藥比較，退熱效果不十分理想，限制了該藥的使用，而柴荊注射液由柴胡、荊芥穗兩味中藥經(jīng)水蒸氣蒸餾制備而成，臨床療效顯著，已于臨床應(yīng)用多年。 如何嚴格控制中藥的質(zhì)量，以確保中藥的安全性

2、，有效性，是中藥研究面臨的一個主要挑戰(zhàn)，國際上對利用指紋圖譜技術(shù)控制中藥質(zhì)量的研究方興未艾，為了適應(yīng)中藥發(fā)展的科學化、現(xiàn)代化和國際化的要求，我國也在開展利用指紋圖譜來控制中藥質(zhì)量的研究，國家藥品監(jiān)督管理局為定量，全面地描述和控制中藥質(zhì)量，提出了建立于中藥成分的系統(tǒng)測試、分析結(jié)果之上的標準指紋圖譜作為評價中藥材和中成藥的質(zhì)量標準。 柴荊注射液已經(jīng)臨床使用多年，為了更有效的控制柴荊注射液的質(zhì)量，適應(yīng)我國中藥的發(fā)展要求，建立柴荊注射液

3、原藥材和注射液指紋圖譜有其必要性和緊迫性。本課題研究和建立了柴荊注射液藥材—柴胡、荊芥穗揮發(fā)油化學成分指紋圖譜，為進一步建立注射液指紋圖譜奠定了重要的基礎(chǔ)。 本課題從下幾個方面進行了研究： 1、本課題利用氣相色譜法研究并建立了柴胡、荊芥穗揮發(fā)油指紋圖譜，對柴胡、荊芥穗藥材的質(zhì)量控制提供了依據(jù)，有重要的意義。 2、本課題利用氣相色譜—質(zhì)譜方法對柴胡揮發(fā)油，荊芥穗揮發(fā)油中主要化學成分進行了分析鑒定。 3、本課