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文檔簡介
1、背景與目的:
柴胡疏肝湯是本課題組根據(jù)癲癇“從肝論治”治療理論組建的復(fù)方,由柴胡、黃芩、白芍等15味中藥組成,具有疏肝、柔肝、養(yǎng)肝、平肝作用,現(xiàn)代研究表明,此方具有降低神經(jīng)興奮性、抗炎和調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。該方為附屬醫(yī)院中藥房的協(xié)定處方,已在臨床運用30余年,在癲癇預(yù)防和治療上取得了確切療效。
中藥質(zhì)量的好壞與臨床用藥療效及安全密切相關(guān)。目前柴胡疏肝湯尚未有相關(guān)質(zhì)量控制研究,本文將采用高效液相色譜法對柴胡疏肝湯進
2、行系統(tǒng)研究,建立柴胡疏肝湯指紋圖譜,并對其主要成分含量進行測定,從整體和部分有效成分上對其質(zhì)量進行全面控制,為臨床用藥安全及該方進一步研究提供理論依據(jù)。
方法:
1.柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜研究及其主要成分黃芩苷、漢黃芩苷、漢黃芩素、芍藥苷、阿魏酸、甘草苷的含量測定。
采用高效液相色譜法,二極陣列檢測器,Agilent ZORBAX SB-C8色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),在檢測波長210nm
3、、柱溫25℃下,進樣量為10μL,以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)為流動相進行梯度洗脫,檢測時間為65min。測定10批柴胡疏肝湯色譜圖,評估柴胡疏肝湯整體質(zhì)量的相似度,分析該方共有特征峰藥物歸屬。在相同的色譜條件下,建立其多成分含量測定方法,為柴胡疏肝湯的質(zhì)量控制提供依據(jù)。
2.柴胡疏肝湯主要成分柴胡皂苷a、漢黃芩苷、芍藥苷的含量測定。
采用高效液相色譜法,二極陣列檢測器,Agilent ZORBAX SB-
4、C8色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),在檢測波長210nm、柱溫25℃下,進樣量為10μL,以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)為流動相進行梯度洗脫,檢測時間為80min??疾炝瞬窈碥誥、漢黃芩苷、芍藥苷的穩(wěn)定性、重復(fù)性,測定其含量,為該方質(zhì)量控制提供依據(jù)。
結(jié)果:
1.建立了柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜,10批樣品的相似度較好均大于0.95。確定共有峰有22個,明確各峰所歸屬藥材,其中7個色譜峰可明確化學(xué)
5、成分。同時建立了能同時測定柴胡疏肝湯中主要成分芍藥苷、黃芩苷、漢黃芩苷、漢黃芩素、阿魏酸、甘草苷含量方法。線性關(guān)系良好,平均加樣回收率(n=9)均在90~105%(RSD<3%)。
2.建立測定柴胡疏肝湯中主要成分柴胡皂苷a、漢黃芩苷、芍藥苷的含量方法,在24小時內(nèi)穩(wěn)定,重復(fù)性可,線性關(guān)系良好,平均加樣回收率(n=9)均在90~105%(RSD<3%)。
結(jié)論:
建立柴胡疏肝湯高效液相指紋圖譜及含量測定方法
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