艱難梭菌新型檢測試劑盒與傳統(tǒng)試劑盒檢驗效能的比較.pdf

1、背景和目的：
　　艱難梭菌（Clostridiumdifficile,cd）是一種革蘭染色陽性，厭氧的，產(chǎn)芽孢的產(chǎn)毒桿菌。艱難梭菌是引起抗生素相關性腹瀉和結腸炎的最重要的原因[1]。近年來，艱難梭菌的感染率呈明顯的上升趨勢[2][3]，不僅導致相關性腹瀉的發(fā)病率增加，而且疾病的嚴重程度也有所增加。目前研究認為，艱難梭菌感染是引起偽膜性腸炎的主要病因[4]。由艱難梭菌感染所引起的疾病嚴重程度各不相同，可以表現(xiàn)為從無癥狀的攜帶者到爆發(fā)

2、性結腸炎而出現(xiàn)多器官功能衰竭[5-6]。因此，使用臨床微生物學實驗方法在短時間內(nèi)和花費較少的方法下辨別出產(chǎn)毒素的艱難梭菌顯得至關重要。本次研究是通過對比艱難梭菌新型試劑盒與傳統(tǒng)試劑盒的檢驗效能，為以后在選擇檢測試劑上提供敏感性、特異性、性價比更高的檢驗試劑，提高艱難梭菌的檢驗效能。
　　對象與研究方法：
　　實驗對象為2013年11月至2014年11月就診于廣州市第一人民醫(yī)院住院期間發(fā)生腹瀉的病人，臨床認為可能是抗生素相關性

3、腹瀉，收集糞便標本于無菌標本盒2小時內(nèi)送檢，至實驗室后標本被分為兩份。
　　本次實驗通過結合傳統(tǒng)檢測試劑盒和新型檢測試劑盒的結果以及患者的臨床表現(xiàn)綜合判斷為艱難梭菌陽性。采用χ2檢驗和t檢驗對兩種試劑盒檢測結果均為陽性病例的臨床特征進行比較。以傳統(tǒng)試劑盒檢測結果為參照，將數(shù)據(jù)庫整理成四個表，計算新型試劑的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值和總符合率、約登指數(shù)。采用χ2檢驗對兩種試劑盒檢出陽性率進行比較，檢驗水準為雙側P<0.0

4、5，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析建立在SPSS21.0統(tǒng)計軟件。
　　結果：
　　本次研究共檢測94例住院腹瀉病人的糞便，采用新型試劑盒共檢測出25例陽性，其中24例為真陽性，1例為假陽性。兩種試劑盒檢測結果均為陽性即真陽性病例共24例，通過對其臨床特征進行比較發(fā)現(xiàn)，老年組（年齡≥60歲）10例，中青年組（年齡＜60歲）14例。老年組患有慢性病和低血白蛋白的發(fā)生率高于中青年組（P＜0.05），其他臨床特征在二組間均無顯著差別（P＞0.05）

5、。
　　以進口試劑盒結果為參照，使用新型試劑盒的靈敏度為100％，特異度為98.6%，陽性預測值為96%，陰性預測值為100%，總符合率為98.9%，約登指數(shù)為0.986；卡方檢驗結果提示新型試劑盒和傳統(tǒng)試劑盒的陽性率的差異無統(tǒng)計學意義。
　　結論：
　　新型試劑盒和傳統(tǒng)試劑盒的檢出陽性率無差異；以傳統(tǒng)試劑盒結果為參照，通過計算使用新型試劑盒檢驗效能指標值表明新型試劑盒的檢驗效能不低于傳統(tǒng)試劑盒。
　　相對于傳統(tǒng)