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文檔簡介
1、背景:
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,HP)是世界上感染率最高的細(xì)菌之一,流行病學(xué)調(diào)查研究表明,世界上有超過50%的人感染了幽門螺桿菌。世界各地的幽門螺桿菌感染率差異甚大,發(fā)展中國家高于發(fā)達(dá)國家,同一國家的各個(gè)地區(qū)的幽門螺桿菌感染率也不相同。幽門螺桿菌與多種疾病密切相關(guān),包括消化性潰瘍、慢性胃炎、胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤及胃癌等。根除幽門螺桿菌,可促進(jìn)消化性潰瘍的愈合已獲得臨床一致認(rèn)可。隨著抗
2、菌藥物的廣泛應(yīng)用,幽門螺桿菌耐藥性增強(qiáng),導(dǎo)致傳統(tǒng)三聯(lián)療法的幽門螺桿菌根除率逐漸降低。采用不同療程的三聯(lián)療法,其療效及安全性研究結(jié)果有較大差異。
目的:
本研究的目的是觀察不同療程的泮托拉唑、阿莫西林、克拉霉素的三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性的消化性潰瘍的療效。對(duì)比不同療程內(nèi)的幽門螺桿菌根除率,消化性潰瘍愈合率及不良反應(yīng)發(fā)生情況,找到最佳用藥療程。
方法:
選取2013年2月到2014年10月泰山醫(yī)學(xué)院
3、附屬醫(yī)院就診的150例幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍患者作為研究對(duì)象。將患者隨機(jī)分為三組,7日治療組(A組),10日治療組(B組),14日治療組(C組),每組各50例患者。每組患者均采用標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案:泮托拉唑40mg,阿莫西林1.0g,克拉霉素0.5g,每天服藥兩次。泮托拉唑于飯前30分鐘口服,阿莫西林和克拉霉素于飯后30分鐘口服。每組患者治療結(jié)束后,繼續(xù)服用泮托拉唑40mg,每日1次,至每組泮托拉唑服滿4周為止。每組患者在停用PPI滿4周來
4、院復(fù)查電子胃鏡,并行14C尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè),了解幽門螺桿菌根除情況和消化性潰瘍愈合情況,同時(shí)評(píng)價(jià)藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。
結(jié)果:
共有144例患者完成全部治療方案。幽門螺桿菌根除率及消化性潰瘍愈合率方面,按意向性治療分析(intention-to-treat,ITT)和符合方案數(shù)據(jù)分析(per-protocol,PP)。兩者結(jié)果一致。
幽門螺桿菌根除率:按PP分析:A、B、C三組的HP根除率分別為70.8%(
5、34/48),89.8%(44/49),91.5%(43/47)。A、B、C三組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。其中A組和B組、A組和C組之間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。但B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。按ITT分析:A、B、C三組的HP根除率分別為68.0%(34/50),88.0%(44/50),86.0%(43/50)。A、B、C三組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。其中A組和B組、A組
6、和C組之間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。但B組和C組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。
潰瘍愈合率:各組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。
不良反應(yīng)發(fā)生率:A組和B組均低于C組(4.2%,6.1%,21.3%,p<0.05)。A組和B組之間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。
結(jié)論:
1.7日療法幽門螺桿菌根除率較低,14日療法藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高,均不建議臨床采
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