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文檔簡介
1、目的:選擇幽門螺桿菌(HP)陽性十二指腸潰瘍(DU)患者,給予不同療程的三聯(lián)療法(以質子泵抑制劑PPI為基礎加兩種抗生素)進行干預治療,觀察并比較三個不同療程組幽門螺桿菌的根除、潰瘍的愈合情況以及幽門螺桿菌根除與否和潰瘍愈合的關系,從而尋找幽門螺桿菌根除率和潰瘍愈合率高、病人依從性好、療程短的治療方案,并探討幽門螺桿菌根除與否和十二指腸潰瘍愈合的關系。 方法:選擇因有上消化道癥狀在華北煤炭醫(yī)學院附屬醫(yī)院和唐山工人醫(yī)院消化內科門診
2、就診的病人,經胃鏡診斷十二指腸潰瘍活動期,同時胃粘膜組織快速尿素酶試驗和14C呼氣試驗均陽性的病例,嚴格按照以下納入標準和排除標準選擇病例納入本次研究。入選標準:(1)年齡≥18歲;(2)經內鏡檢查證實處于十二指腸潰瘍活動期(按崎田隆夫分類為A1或A2期);(3)潰瘍直徑大于3mm,小于20mm;(4)試驗前48小時停用一切抗?jié)兯幬?為了緩解疼痛,臨時服用抗酸藥物除外)。病例排除標準:(1)潰瘍數(shù)目大于等于2個者;(2)應激性潰瘍或手
3、術后潰瘍;(3)有潰瘍并發(fā)癥(穿孔、出血);(4)懷疑潰瘍是由于垂體、甲狀旁腺、胰腺腫瘤,多發(fā)性內分泌腺瘤(包括胃泌素瘤)所致者;(5)惡性腫瘤患者;(6)同時有其他嚴重疾病,如肝、腎、心血管疾病;(7)因其他疾病需要服用皮質激素、阿司匹林或其他甾體類抗炎藥者;(8)妊娠及哺乳或打算哺乳的婦女;(9)對青霉素過敏者。所有入選對象隨機分為A、B、C三組,A組為一周療程組,入選后口服三聯(lián)藥物(奧美拉唑20mg每日2次,阿莫西林1000mg每
4、日2次,克拉霉素500mg每日2次)1周;B組為2周療程組,口服相同組合相同劑量的三聯(lián)藥物2周;C組為4周療程組,開始口服相同組合相同劑量的三聯(lián)藥物2周后再繼續(xù)口服奧美拉唑20mg每日一次2周,總療程4周。各組病例在療程結束后4周末(即第28天)進行復查胃鏡,觀察潰瘍愈合情況并同時取胃粘膜組織進行快速尿素酶試驗、14C呼氣試驗檢測HP是否根除。療效判定標準:(1)潰瘍愈合標準:內鏡下對潰瘍的評定標準按崎田隆夫分類法進行分類,S1、S2期
5、都視為潰瘍愈合;(2)HP根除標準:經胃粘膜組織快速尿素酶試驗和14C呼氣試驗均陰性則認為HP被根除。藥物不良反應評定:服藥期間出現(xiàn)的不良反應均予記錄(包括類型、發(fā)生時間、頻率、持續(xù)時間、嚴重程度、采取的措施、結果等)。記錄的所有指標和結果進行統(tǒng)計學分析,組間記數(shù)資料使用卡方檢驗,記量資料使用方差分析,組內指標用百分比。 結果:入選病例共120例,其中有91例完成實驗研究,完成率為75.8%。潰瘍愈合73例,HP根除83例,8例
6、HP未根除者,4例快速尿素酶試驗和14C呼氣試驗均陽性,7例14C呼氣試驗陽性。A組完成病例32例,其中潰瘍愈合25例,HP根除29例,潰瘍愈合率為78.2%,HP根除率為91.2%;B組完成31例,其中潰瘍愈合25例,HP根除27例,潰瘍愈合率為80.7%,HP根除率為87.1%;C組完成28例,其中潰瘍愈合23例,HP根除26例,潰瘍愈合率為82.2%,HP根除率為92.9%。不良反應共發(fā)生6例,A組1例,B組3例,C組2例,A、B
7、、C三組不良反應發(fā)生率分別為3.12%、9.68%、7.14%。結果顯示:A、B、C三組間比較潰瘍愈合率無顯著性差異(P>0.05),HP根除率無顯著性差異(P>0.05),不良反應發(fā)生率無顯著性差異(P>0.05)。潰瘍愈合與HP是否根除密切相關,73例潰瘍愈合患者72例HP已根除,18例潰瘍未愈合患者,8例HP未根除,治療后HP陰性患者潰瘍愈合率與HP陽性者比較差異有非常顯著的意義(P<0.001)。 結論: 1以質
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