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文檔簡介
1、目的: 采用胃?、裉柗街委熛詽?中醫(yī)辨證脾胃蘊(yùn)熱型),通過觀察其臨床療效、中醫(yī)證侯積分、胃鏡檢查、Hp檢查的變化,客觀評價其治療消化性潰瘍的有效性及安全性,并探討其作用機(jī)制,為其臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。 方法: 1.采用隨機(jī)對照的實驗設(shè)計方法,將90例門診診斷為消化性潰瘍且中醫(yī)辨證屬脾胃蘊(yùn)熱型的合格受試者,以1:1的比例隨機(jī)分配到治療組和對照組,其中治療組45例,對照組45例。 2.治療組服用胃?、裉?/p>
2、方,本方由黃芪15g、金銀花24g、蒲公英24g、山楂15g、神曲15g、麥芽15g、枳殼12g、川芎12g、白芷15g、大黃6g、白芨15g、烏賊骨15g、甘草10g組成,水煎服,每日一劑,每次150ml,一日3次,療程6周;對照組服用奧美拉唑20mg,一日2次,療程6周,Hp陽性者治療開始同時服用阿莫西林0.5g、克拉霉素250mg,一日2次,療程1周。 3.參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,確定臨床癥狀、體征分級量化標(biāo)準(zhǔn),
3、記錄每位患者治療前后中醫(yī)辨證要求的證侯量化積分,治療前后必須做胃鏡檢查。實驗結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入及數(shù)據(jù)分析,進(jìn)行臨床療效評價,比較組間及組內(nèi)治療前后療效性指標(biāo)(中醫(yī)辨證要求的癥狀和體征、胃鏡檢查和Hp檢查)以及安全性觀察(血、尿、糞常規(guī)檢查和心電圖、肝、腎功能檢查)的變化,對各組治療進(jìn)行有效性評價。 4.?dāng)?shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析,計量資料組間比較采用t檢驗,同組治療前后比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料組間比較采用X2檢
4、驗;等級資料采用秩和檢驗。P<0.05被認(rèn)為所檢驗的差別有統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05被認(rèn)為所檢驗的差別無統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)果: 1.兩組總療效分析:治療組臨床痊愈14例,顯效13例,有效13例,無效5例,有效率為88.89%,愈顯率為60.00%;對照組臨床痊愈13例,顯效13例,有效12例,無效7例,有效率為84.44%,愈顯率為57.78%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組的有效率、愈顯率比較均無顯著性差異(P>0.05),提示治療組
5、與對照組總療效相當(dāng)。 2.兩組中醫(yī)證侯總積分分析:治療組治療后癥狀、體征總積分(13.42±5.07)與治療前(25.58±4.86)比較顯著降低(P<0.05);對照組治療后癥狀、體征總積分(13.34±5.26)與治療前(24.96±4.63)比較顯著降低(P<0.05);治療組治療后癥狀、體征總積分(13.42±5.07)與對照組(13.34±5.26)比較無顯著性差異(P>0.05)。提示兩種藥物治療均有明顯效果,且兩者
6、療效相當(dāng)。 3.兩組胃鏡療效分析:治療組胃鏡臨床痊愈17例,顯效14例,有效8例,無效6例,有效率為86.67%;對照組胃鏡臨床痊愈16例,顯效12例,有效10例,無效7例,有效率為84.44%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組胃鏡有效率比較無顯著性差異(P>0.05),提示治療組與對照組胃鏡療效相當(dāng)。 4.兩組Hp根除率分析:治療組Hp根除率為57.89%,對照組Hp根除率為54.05%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組Hp根除率比較無顯著性差異
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