中醫(yī)防護(hù)治療對非小細(xì)胞肺癌化療患者生活質(zhì)量影響的隨機(jī)對照研究.pdf

1、近年來，肺癌的發(fā)病率和死亡率不斷上升，由于肺癌早期無特異性癥狀，80％-90％就診時已屬晚期，失去了手術(shù)機(jī)會，只能接受姑息性治療?；熓悄壳胺切〖?xì)胞肺癌治療的重要手段之一，其引起的副作用常令患者難于接受。多年研究顯示中醫(yī)藥在減輕化療不良反應(yīng)有一定作用。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥參與的綜合治療逐漸受到重視，中醫(yī)藥以其“治人”理念、重視患者主觀感受，在提高患者生活質(zhì)量領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。本研究以前瞻性隨機(jī)對照的方法，采用肺癌治療功能評價量表(

2、FACT-L)中文版及肺癌癥狀分級量化表評價觀察中醫(yī)防護(hù)治療對化療患者生活質(zhì)量、臨床癥狀的影響，同時評價該方法在減輕化療不良反應(yīng)的作用，從而為中醫(yī)藥參與綜合治療能夠改善生活質(zhì)量的理念提供可靠依據(jù)。
　　目的:
　　觀察中醫(yī)防護(hù)治療對非小細(xì)胞肺癌化療患者生活質(zhì)量的影響
　　方法:
　　采用前瞻性、開放性、多中心隨機(jī)對照臨床研究。納入96例非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分為治療組和對照組。共有80例完成本試驗，治療組43例，

3、在NCCN指南指導(dǎo)化療的基礎(chǔ)上，同時應(yīng)用中醫(yī)防護(hù)治療措施，以健脾和胃、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎為主要原則;對照組37例，單用化療或僅用二陳湯加減的湯劑。以上用藥21-28天為一個周期，觀察兩個周期。主要觀察指標(biāo)為FACT-L4.0中文版，肺癌癥狀分級量化表、NCI不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)。統(tǒng)計方法采用SPSS21.0進(jìn)行統(tǒng)計分析。
　　結(jié)果:
　　共納入96例非小細(xì)胞肺癌患者，完成80例，入組前兩組患者在年齡、性別、吸煙史、臨床治療情

4、況、腫瘤分期、病理類型、化療方案、生活質(zhì)量各領(lǐng)域積分、臨床癥狀等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，基線平穩(wěn)，具有可比性。
　　主要療效指標(biāo):①生活質(zhì)量量表:第一周期治療后治療組在情感狀況版塊優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);第二周期后治療組在附加狀況版塊優(yōu)于對照組，經(jīng)分析有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組第一周期、第二周期分別于治療前比較，在情感、附加狀況版塊積分升高，有統(tǒng)計學(xué)意義。對照組治療前后比較積分下降，無統(tǒng)

5、計學(xué)差異，表明與單純化療相比，中醫(yī)防護(hù)治療在改善化療患者生活質(zhì)量方面有一定作用。
　　次要療效指標(biāo):①臨床癥狀:第一周期、第二周期治療后，治療組臨床癥狀積分較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，對照組在第二周期治療臨床癥狀積分下降，與治療前相比，有統(tǒng)計學(xué)意義。第二周期治療后，治療組疲乏無力的發(fā)生率低于對照組，經(jīng)分析，有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，表明中醫(yī)防護(hù)治療能夠改善臨床癥狀，尤其對疲乏無力癥狀作用明顯，并且臨床癥狀緩

6、解時間較早。②NCI不良反應(yīng):第一周期治療后，治療組2級以上白細(xì)胞下降發(fā)生率11.6％，對照組為16.2％，1級以上血小板下降治療組為2.3％，對照組為8.1％，治療組在白細(xì)胞、血小板下降發(fā)生率均低于對照組，但無統(tǒng)計學(xué)意義，中醫(yī)防護(hù)治療能夠減輕化療不良反應(yīng)，顯示出降低骨髓抑制程度的趨勢。③用藥后兩組在肝腎功能、心功能、尿常規(guī)、便常規(guī)等指標(biāo)無統(tǒng)計學(xué)差異。對80例受試者觀察，未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物有關(guān)的不良事件及嚴(yán)重不良事件，說明中醫(yī)防護(hù)治療方案