JSPH-1無線食管pH監(jiān)測系統(tǒng)的臨床安全性及有效性研究.pdf

1、背景：目前，胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)的臨床診斷方法較多，但有客觀診斷依據(jù)的方法較少，酸反流是GERD重要的病理生理機制之一，食道pH監(jiān)測可提供客觀的酸反流證據(jù)，協(xié)助GERD的診斷，評估酸反流與癥狀的相關性。無線食管pH監(jiān)測系統(tǒng)是pH監(jiān)測領域的新技術，與傳統(tǒng)導管式24小時食管pH監(jiān)測相比，有更好的安全性及耐受性，在國外應用較廣泛，而國內尚無該新技術。
　　目的：JSPH

2、-1無線食管pH監(jiān)測系統(tǒng)是重慶金山科技有限公司研制的，國內第一個無線食管pH檢測系統(tǒng)，本研究以JSPH-1無線食道pH監(jiān)測系統(tǒng)進行臨床研究，旨在明確該系統(tǒng)的安全性，評價該檢查系統(tǒng)能否用于GERD的臨床診斷。
　　方法：2011年4月至2011年8月于重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院消化內科門診及住院的患者中，篩選具有燒心、反流的典型癥狀，和(或)胸痛、慢性咽炎、聲嘶、不明原因的哮喘和慢性咳嗽等非典型癥狀，或者PPI試驗陽性，臨床疑診GER

3、D的患者30例，以JSPH-1無線食管pH監(jiān)測系統(tǒng)進行48小時食管pH監(jiān)測。經(jīng)胃鏡確認胃食管鱗柱交界(squamocolumnar junction，SCJ)后，將JSPH-1無線pH膠囊安置于SCJ線上方5cm處進行數(shù)據(jù)監(jiān)測，受試者攜帶數(shù)據(jù)接收儀后返回，監(jiān)測期間受試者將不適癥狀及日?；顒幼髟敿氂涗洝?8小時后對第1天、第2天、48小時pH數(shù)據(jù)進行分析。
　　結果：最終入選的30例患者均成功安置了JSPH-1食管pH膠囊，安置過程

4、中在清醒狀態(tài)下進行，受試者耐受良好，無嚴重不適，所有受試者愿意在必要時重復該操作。其中29例受試者完成了48小時的pH監(jiān)測，數(shù)據(jù)監(jiān)測及隨訪期間無異常并發(fā)癥，對受試者日常活動無影響。29例受試者膠囊均自行脫落并排除體外，無黑便、出血、梗阻等并發(fā)癥。1例因安置后出現(xiàn)明顯胸痛癥狀由內鏡安全移除，移除后予以短期治療，胸痛逐漸緩解，隨訪期間無并發(fā)癥產(chǎn)生。48小時pH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示15例受試者酸反流陽性，第1天有9例酸反流陽性，兩者差異有統(tǒng)計學意義(