琥珀酸索利那新治療雙J管置入術(shù)后OAB癥狀的療效觀察.pdf

1、雙J管(豬尾管，或D-J管)在泌尿外科手術(shù)中應(yīng)用極為廣泛，適用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、腎積水、腎移植、腎及輸尿管良性腫瘤等上尿路手術(shù)、體外沖擊波碎石術(shù)、輸尿管狹窄擴(kuò)張術(shù)等治療過程，它植入輸尿管后能起到引流尿液、防止輸尿管狹窄粘連和堵塞的重要作用。
　　目的：置入雙J管后，患者可能會并發(fā)尿頻、尿急、夜尿和(或)急迫性尿失禁等OAB癥狀。琥珀酸索利那新(solifenacin succinate)對此類患者的OAB癥狀的有效性與安全性觀

2、察是本試驗(yàn)的目的。
　　方法：根據(jù)膀胱過度活動癥評分(OABSS)標(biāo)準(zhǔn)，篩選出41例因各種原因行雙J管置入術(shù)而并發(fā)尿急、尿頻、夜尿多和急迫性尿失禁等OAB癥狀的患者，并對其行尿急癥狀評分和OABSS評分，即為入組評分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將這41例受試患者按隨機(jī)分配方法分成兩組，分別為試驗(yàn)組(21例)與對照組(20例)。對兩組受試對象均采用單盲的試驗(yàn)方法，試驗(yàn)組患者術(shù)后第1天開始口服琥珀酸索利那新5mg1/日(餐前、餐后對結(jié)果無影響

3、)，對照組患者不作任何干預(yù)，即空白對照。每個(gè)入組受試對象均進(jìn)行試驗(yàn)觀察，直至術(shù)后第3天。記錄兩個(gè)受試組在試驗(yàn)第3天尿急評分和OABSS評分；觀察治療過程中試驗(yàn)者口干、便秘、惡心、消化不良、視力模糊癥狀及其它不良反應(yīng)的發(fā)生率。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。將全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理為excel表格形式。應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對試驗(yàn)組與對照組的數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)所有數(shù)據(jù)均不符合正態(tài)分布，應(yīng)用秩和檢驗(yàn)對試驗(yàn)組和對照

4、組的入組尿急評分、入組OABSS評分、第3天尿急評分、第3天OABSS評分進(jìn)行比較。若P<0.05，則認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：全部受試患者均完成試驗(yàn)，無中途停藥或退出試驗(yàn)者。試驗(yàn)組和對照組的入組尿急評分進(jìn)行比較，P值0.188(P>0.05)；試驗(yàn)組和對照組的入組OABSS評分比較，P值0.199(P>0.05)，表明兩組數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后第3天試驗(yàn)組和對照組尿急評分和OABSS評分秩和檢驗(yàn)結(jié)果P值均為0.000(

5、P<0.05)，表明兩組試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在顯著性差異，術(shù)后第3天試驗(yàn)組的尿急評分和OABSS評分均小于對照組，此試驗(yàn)證明應(yīng)用琥珀酸索利那新治療OAB有效。術(shù)后第3天，試驗(yàn)組尿急得分≤1或總分≤2(非OAB)的受試對象占66.7%，而對照組僅占5.0%。試驗(yàn)組21人，有3人出現(xiàn)口干的不良反應(yīng)，沒有出現(xiàn)便秘、惡心、消化不良、視力模糊等其他副反應(yīng)；對照組20人中，1人便秘(65歲)，考慮老年人胃腸功能減退所致。
　　結(jié)論：琥珀酸索利那新(so