托特羅定緩釋膠囊治療繼發(fā)于單純性下尿路感染的OAB癥狀患者療效觀察.pdf

1、【目的】:探討托特羅定緩釋膠囊在泌尿系感染患者經(jīng)過(guò)抗生素治療后仍伴有OAB癥狀患者中的應(yīng)用,比較分析托特羅定緩釋膠囊的療效以及耐受性。
　　【方法】:本臨床藥物實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照分組開放性研究,收集符合選入標(biāo)準(zhǔn)并且不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的成年女性患者,入選受試者將會(huì)接受2個(gè)階段的治療,第一階段:患者接受3-5天抗生素治療(統(tǒng)一采用一種喹諾酮類藥物口服治療);第二階段:患者被隨機(jī)分為酒石酸托特羅定緩釋膠囊(4mg/d)組,和作為對(duì)照組的非治療

2、組,對(duì)照組患者不接受任何治療,期間尿液常規(guī)檢測(cè)和OABSS評(píng)分將作為客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)。在第一階段中,所有篩選入組的受試者將接受短期抗生素治療并記錄各項(xiàng)評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù),在第二階段中,研究者將對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的患者在第一周、第二周、第四周結(jié)束時(shí)進(jìn)行隨訪。本臨床研究試驗(yàn)共進(jìn)行5次隨訪,每次隨訪記錄OABSS評(píng)分以及患者不良反應(yīng),通過(guò)SPSS軟件應(yīng)用T檢驗(yàn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組間的癥狀改善情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。
　　【結(jié)果】在2012年9月至2013年3

3、月期間,總共有61名受試者參與隨機(jī)對(duì)照分組試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)組31人,空白對(duì)照組30人。實(shí)驗(yàn)組的受試者在篩選期OABSS評(píng)分是8.71±1.553分,經(jīng)抗生素短期治療后OABSS評(píng)分為7.84±1.440分,使用托特羅定緩釋膠囊一周后OABSS評(píng)分是6.45±1.287分,二周后OABSS評(píng)分是5.71±1.575分,四周后OABSS評(píng)分是5.68±1.492。對(duì)照組受試者在篩選期OABSS評(píng)分是8.70±1.512分,經(jīng)抗生素短期治療后OAB

4、SS評(píng)分為7.73±1.437,不使用任何藥物一周后OABSS評(píng)分是8.03±1.402分,二周后OABSS評(píng)分是8.23±1.547分,四周后OABSS評(píng)分是8.30±1.466分。對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的受試者年齡進(jìn)行配對(duì)樣本T檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)兩組間年齡沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在隨機(jī)分組后第一、二、四周隨訪中OABSS評(píng)分比較均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),實(shí)驗(yàn)組組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)第二周和第四周

5、OABSS評(píng)分比較沒有差異,其余比較均有差異(P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),對(duì)照組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)不給與受試者任何治療措施,在隨機(jī)分組后隨訪時(shí)期之間的OABSS評(píng)分沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。在使用托特羅定緩釋膠囊期間,發(fā)生以下不良反應(yīng)事件:1例因頭暈而停止繼續(xù)使用藥物,31例受試者完成全部隨訪過(guò)程,其中22例出現(xiàn)不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為口干、頭暈、便秘,表現(xiàn)均較輕微,無(wú)其他臨床表現(xiàn),這些臨床癥狀經(jīng)過(guò)評(píng)估后不妨礙繼續(xù)進(jìn)行臨床