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文檔簡介
1、對乙酰氨基酚是臨床常用的治療感冒的藥物,由于對乙酰氨基酚的水難溶性會影響藥物的體外溶出度和口服后的吸收,因此,本課題擬通過現(xiàn)代藥物制劑中的固體分散體增溶技術(shù),將水溶性良好的載體材料與藥物結(jié)合在一起,通過增加藥物的分散性和潤濕性,以及采用重結(jié)晶技術(shù),通過降低藥物的粒徑來提高其水溶性和體外溶出速率。
以聚乙二醇4000、泊洛沙姆188以及聚乙二醇羥基硬脂酸酯為親水性載體材料,通過熔融法和共沉淀法制備了不同比例的對乙酰氨基酚固體分散
2、體,x-射線衍射分析結(jié)果表明,藥物以微晶體存在于固體分散體中,其晶型沒有發(fā)生變化;體外溶出結(jié)果表明,對乙酰氨基酚固體分散體的體外溶出速率優(yōu)于原料藥,在前10分鐘內(nèi)容兩者的溶出百分率存在顯著差異。
根據(jù)對乙酰氨基酚的水中溶解度受溫度影響較大的特點(diǎn),利用降溫法并輔助于高速攪拌對其進(jìn)行了重結(jié)晶,得到了粒徑5μm的藥物晶體,X-射線衍射分析結(jié)果表明,藥物以微晶體存在于固體分散體中,微晶態(tài)藥物的晶型沒有發(fā)生變化;經(jīng)體外溶出結(jié)果表明,對乙
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