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文檔簡介
1、二葛解酒顆粒是依據(jù)湖北省中醫(yī)院知名專家在臨床上運用了多年的經(jīng)驗方研制而成,全方由葛根、葛花、枳棋子、川芎等中藥組成,具有解酒防醉,通竅醒神的功效,臨床上用于酒精中毒的預(yù)防和治療。本課題是在臨床湯劑及以往研究的基礎(chǔ)上,經(jīng)過處方分析,劑型篩選,將二葛解酒湯劑改變劑型,制備成顆粒劑,運用現(xiàn)代藥學(xué)研究的新技術(shù),對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行了系統(tǒng)的實驗研究,使其既保持了二葛解酒湯劑的原有療效,又具有服用劑量小且攜帶方便等特點,為進一步開發(fā)成高效、安
2、全、方便的解酒新藥提供了一定的科學(xué)依據(jù)。 本文首先闡述了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對急性酒精中毒的認(rèn)識、病因病機、常用治法和方藥的認(rèn)識,重點對近幾年國內(nèi)外用于治療急性酒精中毒藥物的研究進展進行了歸納。此外,專門總結(jié)了二葛解酒顆粒中各成分的相關(guān)文獻記載,表明它們具有明確的解酒作用,并有悠久的使用歷史。 在制備工藝研究中,針對這四種中藥的主要有效成分,在提取工藝設(shè)計中采用乙醇溶液提取,對提取溫度、提取次數(shù)、加溶劑量、提取時間等因素進行了條件優(yōu)
3、選。本文采用L9(34)正交試驗表安排試驗,以主要有效成分葛根素含量作為考察指標(biāo),最終得到最佳提取工藝為:用10倍量50%乙醇在80℃下回流1.5小時,回流提取3次。實驗結(jié)果表明,該工藝所得葛根素含量較高,穩(wěn)定性、重現(xiàn)性好,可為二葛解酒顆粒的制備提供參考資料。 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面,采用HPLC法,對方中主藥葛根所含成分葛根素進行了定量分析和方法學(xué)研究。結(jié)果表明:該方法線性關(guān)系良好,回收率高,精密度、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性好。通過對不同批
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