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1、目的:觀(guān)察干眼受試者治療前后淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌、淚液中轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β的變化,及干眼患者靜脈血性激素水平,以評(píng)價(jià)逍生散顆粒劑的臨床療效,探討其對(duì)免疫炎癥的影響,并結(jié)合相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
方法:
1.將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的30例干眼患者(60只眼),隨機(jī)分為兩組。A組——對(duì)照組:玻璃酸鈉滴眼液;B組——試驗(yàn)組:逍生散顆粒劑。玻璃酸鈉滴眼液為日本參天株式會(huì)社生產(chǎn),用法用量為:每次一滴,每日三次。顆粒劑藥物,每日兩次,每次
2、1格溫水沖服。檢測(cè)治療前性激素水平,觀(guān)察治療前后淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌量。
2.ELISA檢測(cè)治療前后淚液中TGF-β因子的含量。
3.干眼患者空腹抽靜脈血,檢測(cè)性激素。
4.將80只健康雄性BALB/c小鼠隨機(jī)分為6組。A組——低劑量組;B組——中劑量組;C組——高劑量組;D組——生理鹽水組;E組——模型組;F組——空白組。分別于給藥后2周、4周,記錄淚液分泌,進(jìn)行HE染色、免疫組化。
結(jié)果:<
3、br> 1.試驗(yàn)組口服逍生散顆粒劑可延長(zhǎng)干眼患者的淚膜破裂時(shí)間、增加淚液分泌,治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05),逍生散顆粒劑藥物起效時(shí)間約為14天,28天優(yōu)于14天。
2.試驗(yàn)組口服逍生散顆粒劑后,淚液中TGF-β含量升高,但p>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3.30例被檢測(cè)者中,性激素異常13例,其中對(duì)照組8例,試驗(yàn)組5例。以睪酮(T)降低為主要異常指標(biāo),其中睪酮下降5例(38.46%)。
4.造模后A
4、、B、C、D、E組淚液分泌減少,濾紙濕長(zhǎng)縮短,28天治療后A、B、C組淚液分泌增加,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05),D、E、F三組各組內(nèi)淚液分泌的變化無(wú)明顯差異(p>0.05)。IL-1、IL-6免疫組化結(jié)果顯示,治療后角膜炎性因子陽(yáng)性表達(dá)減少,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。
結(jié)論:逍生散顆粒劑具有增加淚液分泌,提高淚膜穩(wěn)定性的作用,并能增加淚液中TGF-β的含量。其作用機(jī)制可能與干預(yù)炎性細(xì)胞因子,減少促炎細(xì)胞因子釋放有關(guān)。干眼
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