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文檔簡介
1、由于生活節(jié)奏不斷加快,人們的生活壓力越來越大,睡眠差、易疲勞成為常見病癥,現(xiàn)代醫(yī)學稱之為疲勞綜合征。刺五加“堅筋骨,強意志,久服輕身耐老”,臨床使用經驗及現(xiàn)代藥理實驗證明,刺五加具有益氣健脾,補腎安神功效,用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢等癥,是防治疲勞綜合癥的良藥,目前已有片劑、膠囊劑、注射劑、口服液劑等劑型。本文擬在刺五加片的基礎上,經提取純化工藝的改進優(yōu)化,制成滴丸劑,并按照新藥申報資料的要求,進行了藥學及初步
2、藥效學研究。 刺五加滴丸是由刺五加藥材經過提取、精制后加入其他輔料制成。本研究采用了大孔樹脂法對刺五加藥材提取物進行了純化,富集了有效成分,減少了服用劑量。質量標準的研究中,對滴丸檢查項下的溶散時限、重金屬含量以及砷鹽含量進行了測定,確定該滴丸溶散速率高,其重金屬含量小于百萬分之十,砷鹽含量小于百萬分之一。含量測定研究采用高效液相色譜法對本品中的異嗪皮啶、紫丁香苷進行了含量測定,并制定了該滴丸的質量標準。 本研究遵循中醫(yī)
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