2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
已閱讀1頁(yè),還剩68頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、目的:通過(guò)對(duì)唇炎顆粒的藥學(xué)試驗(yàn)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、加速穩(wěn)定性的考察和藥效學(xué)研究,為該藥在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和工業(yè)化大生產(chǎn)提供科學(xué)的依據(jù);為眾多干燥脫屑性唇炎患者提供一種新型中藥制劑,也進(jìn)一步提高了慢性唇炎的治療水平,滿足更多患者的要求。
   方法:采用單因素試驗(yàn)法對(duì)處方中的丹參、香附進(jìn)行乙醇提取研究,以丹參酮ⅡA含量為指標(biāo)考察提取效率:采用正交試驗(yàn)法對(duì)處方中的其余藥材進(jìn)行水煎煮提取工藝研究,以干膏率和梓醇含量為指標(biāo)考察提取效率

2、;依據(jù)2005版《中國(guó)藥典》中顆粒劑的相關(guān)要求并結(jié)合該藥的實(shí)際處方,科學(xué)的制訂唇炎顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);按照唇炎顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,加速穩(wěn)定性考察性狀(吸潮、軟化等)、鑒別、水分、粒度檢查、溶化性、含量測(cè)定、微生物限度檢查等方面;體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細(xì)胞,通過(guò)模擬寒冷、缺氧、紫外線環(huán)境對(duì)細(xì)胞進(jìn)行影響,MTT法檢測(cè)細(xì)胞活性及生長(zhǎng)曲線,觀察藥物對(duì)細(xì)胞的保護(hù)作用。
   結(jié)果:丹參、香附中的脂溶性成份用4.5倍量85%乙醇提取2次每次2小時(shí)

3、,高效液相色譜法測(cè)定丹參酮ⅡA含量,結(jié)果該方法線性關(guān)系良好(r=0.9997)、精密度較高、穩(wěn)定性好,其平均回收率達(dá)100.89%,提取率可達(dá)到52%,平均含量為1.7mg/g。水提取工藝為藥材加入其重量12倍量的水提取3次每次1小時(shí),高效液相色譜法測(cè)定梓醇含量,結(jié)果該方法線性關(guān)系良好(r=0.9998)、精密度高、樣品在12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定性較好,其平均回收率達(dá)98.85%,提取率可達(dá)到88%,梓醇含量為10.96mg/g。按優(yōu)選的最佳提取

4、工藝提取兩種稠膏,加入適量敷料制備唇炎顆粒。用三批中試樣品研究,采用薄層色譜法可以定性鑒別出制劑中的塵地、丹參、當(dāng)歸、防風(fēng),均不受陰性干擾,高效液相色譜法測(cè)定梓醇在0.203~1.827μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,R2=0.9997,平均回收率為100.81%,RSD為1.38%,平均含梓醇2.93g/袋,本方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,能夠控制唇炎顆粒的質(zhì)量。本品經(jīng)六個(gè)月的加速穩(wěn)定性的考察,結(jié)果表明各個(gè)項(xiàng)目均在規(guī)定范圍之內(nèi),認(rèn)為本品的質(zhì)量

5、是穩(wěn)定的。體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細(xì)胞加藥后正常細(xì)胞形態(tài)發(fā)生變化、生長(zhǎng)緩慢,但還是呈現(xiàn)對(duì)數(shù)生長(zhǎng)趨勢(shì);進(jìn)行條件影響后,試驗(yàn)組細(xì)胞死亡數(shù)明顯低于空白對(duì)照組(P<0.05),結(jié)果表明該藥對(duì)細(xì)胞免受外界條件損傷具有保護(hù)作用。
   結(jié)論:本文對(duì)唇炎顆粒中各位藥材進(jìn)行了有效成分的分析,確定出科學(xué)合理的提取工藝,方法簡(jiǎn)便,符合工業(yè)大生產(chǎn)的需要;結(jié)合中醫(yī)藥理論的指導(dǎo),對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑進(jìn)行現(xiàn)代劑型的應(yīng)用,制備成更適合患者服用的顆粒劑,并對(duì)其進(jìn)行了質(zhì)量

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論